- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04684810
Efficacia del terapeuta laico con gli sfollati Kurdish Iraq
31 ottobre 2021 aggiornato da: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Efficacia del terapista laico con gli sfollati Kurdish Iraq: promettenti risultati esplorativi per l'accesso globale alla salute mentale
Gli effetti negativi sulla salute mentale dell'esposizione alla guerra e dello sfollamento sono pervasivi, ma molti sfollati e rifugiati nei paesi a basso e medio reddito non hanno accesso a cure basate sull'evidenza.
I terapeuti laici di comunità sono una soluzione promettente per il campo della salute mentale globale.
Tuttavia, nonostante i risultati di studi di controllo randomizzati, nessuna ricerca fino ad oggi ha esaminato la validità esterna dell'efficacia del terapeuta laico guidato dalla comunità.
In questo studio esplorativo, sono stati raccolti dati longitudinali in tre punti temporali da 28 sfollati di lingua araba (diciannove donne e nove uomini, di età compresa tra i 18 e i 57 anni) in cerca di servizi di salute mentale presso la Jiyan Foundation: un'organizzazione senza scopo di lucro fondata e con sede in curda Iraq.
I terapisti laici formati in trattamenti basati sull'evidenza dopo essere stati assunti operavano in gran parte indipendentemente dalla supervisione di medici stranieri.
I partecipanti alla psicoterapia settimanale hanno completato la Post-traumatic Stress Checklist (PCL-5) e il Psychological Health Questionnaire (PHQ-9) al basale, un mese e tre mesi, oltre a una misura modificata che valuta l'esposizione traumatica, lo scopo nella vita, e una scala dei fattori di stress giornalieri afgani modificata al basale per valutare i moderatori del cambiamento nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erbil, Iraq
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti erano di lingua araba di età pari o superiore a 18 anni, sfollati dalle loro case nell'Iraq centro-meridionale o in Siria e ora residenti nell'Iraq curdo e in cerca di cure per problemi di salute mentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve parlare fluentemente l'arabo; deve cercare servizi di salute mentale presso la Jiyan Foundation
Criteri di esclusione:
- Nessuna conoscenza dell'arabo; sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di trattamento
I partecipanti in cerca di trattamento hanno completato i dati longitudinali
|
I terapeuti di comunità hanno utilizzato interventi CBT ed EMDR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dal PCL-5
|
3 mesi
|
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurato dal PHQ-9
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jiyan01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il set di dati è disponibile con le risposte dei partecipanti, ma i moduli originali non devono essere condivisi poiché alcune informazioni personali sono state scritte nelle note (ad es.
nomi)
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili per due anni dopo la segnalazione e su richiesta successiva.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono pubblicamente disponibili presso OSF per il download o possono essere richiesti contattando blackwell@unm.edu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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