- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04684810
Effectiviteit van lekentherapeuten bij ontheemden Koerdisch Irak
31 oktober 2021 bijgewerkt door: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Effectiviteit van lekentherapeuten bij ontheemden Koerdisch Irak: veelbelovende verkennende resultaten voor wereldwijde toegang tot geestelijke gezondheidszorg
Negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid van blootstelling aan oorlog en ontheemding zijn alomtegenwoordig, maar veel ontheemden en vluchtelingen in lage- en middeninkomenslanden hebben geen toegang tot evidence-based behandelingen.
Community lekentherapeuten zijn een veelbelovende oplossing voor de wereldwijde geestelijke gezondheidszorg.
Ondanks de resultaten van gerandomiseerde controleonderzoeken heeft tot nu toe echter geen enkel onderzoek de externe validiteit van de effectiviteit van door de gemeenschap geleide lekentherapeuten onderzocht.
In deze verkennende studie werden op drie tijdstippen longitudinale gegevens verzameld van 28 Arabisch sprekende ontheemden (negentien vrouwen en negen mannen in de leeftijd van 18-57) die geestelijke gezondheidszorg zochten bij de Jiyan Foundation: een non-profit opgericht en gevestigd in het Koerdisch Irak.
Lekentherapeuten die na hun indiensttreding waren opgeleid in evidence-based behandelingen, opereerden grotendeels onafhankelijk van de supervisie van buitenlandse clinici.
Deelnemers aan wekelijkse psychotherapie vulden de Posttraumatische Stress Checklist (PCL-5) en de Psychologische Gezondheidsvragenlijst (PHQ-9) in bij baseline, één maand en drie maanden, evenals een aangepaste maatstaf die traumatische blootstelling, doel in het leven, en een gemodificeerde Afghan Daily Stressors Scale bij aanvang om te beoordelen op moderators van verandering in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers waren Arabischtaligen van 18 jaar of ouder die uit hun huizen in Centraal/Zuid-Irak of Syrië waren verdreven en nu in Koerdisch Irak wonen en behandeling zoeken voor psychische problemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet vloeiend Arabisch spreken; moet geestelijke gezondheidszorg zoeken bij de Jiyan Foundation
Uitsluitingscriteria:
- Geen Arabische vaardigheid; onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Behandelingsgroep
Deelnemers die behandeling zochten, vulden longitudinale gegevens in
|
Gemeenschapstherapeuten gebruikten CGT- en EMDR-interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door de PCL-5
|
3 maanden
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten door de PHQ-9
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Jiyan01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Dataset is beschikbaar met antwoorden van deelnemers, maar originele formulieren mogen niet worden gedeeld omdat sommige persoonlijke informatie in notities is geschreven (bijv.
namen)
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens blijven twee jaar beschikbaar na rapportage en op verzoek daarna.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zijn openbaar beschikbaar op OSF om te downloaden, of kunnen worden opgevraagd door contact op te nemen met blackwell@unm.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten