- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04684810
Skuteczność świeckich terapeutów z przesiedleńcami Kurdyjski Irak
31 października 2021 zaktualizowane przez: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Skuteczność świeckich terapeutów w stosunku do przesiedleńców Kurdyjski Irak: obiecujące wyniki eksploracyjne dla globalnego dostępu do zdrowia psychicznego
Negatywne skutki dla zdrowia psychicznego narażenia na wojnę i wysiedlenia są wszechobecne, ale wielu przesiedleńców i uchodźców w krajach o niskich i średnich dochodach nie ma dostępu do leczenia opartego na dowodach.
Społeczni terapeuci świeccy są obiecującym rozwiązaniem dla globalnej dziedziny zdrowia psychicznego.
Jednak pomimo wyników badań z randomizacją, żadne dotychczasowe badanie nie zbadało zewnętrznej ważności skuteczności kierowanych przez społeczność terapeutów świeckich.
W tym eksploracyjnym badaniu zebrano dane podłużne w trzech punktach czasowych od 28 arabskojęzycznych przesiedleńców (dziewiętnaście kobiet i dziewięciu mężczyzn w wieku 18-57 lat) poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego od Fundacji Jiyan: organizacji non-profit założonej i mającej siedzibę w języku kurdyjskim Irak.
Niezawodowi terapeuci przeszkoleni w leczeniu opartym na dowodach po zatrudnieniu działali w dużej mierze niezależnie od nadzoru zagranicznych klinicystów.
Uczestnicy cotygodniowej psychoterapii wypełniali Kwestionariusz Stresu Pourazowego (PCL-5) i Kwestionariusz Zdrowia Psychologicznego (PHQ-9) na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące, a także zmodyfikowaną miarę oceniającą ekspozycję na traumę, cel w życiu, oraz zmodyfikowana afgańska dzienna skala stresorów na początku badania w celu oceny moderatorów zmian w czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami byli osoby mówiące po arabsku w wieku co najmniej 18 lat, które zostały wysiedlone ze swoich domów w środkowym/południowym Iraku lub Syrii, a obecnie mieszkają w kurdyjskim Iraku i szukają leczenia z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mówić płynnie po arabsku; musi szukać usług w zakresie zdrowia psychicznego w Fundacji Jiyan
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka arabskiego; poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa eksperymentalna
Uczestnicy poszukujący leczenia wypełnili dane podłużne
|
Terapeuci środowiskowi stosowali interwencje CBT i EMDR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przez PCL-5
|
3 miesiące
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Mierzone przez PHQ-9
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jiyan01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych jest dostępny wraz z odpowiedziami uczestników, ale oryginalnych formularzy nie należy udostępniać, ponieważ niektóre dane osobowe zostały zapisane w notatkach (np.
nazwy)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez dwa lata po zgłoszeniu i na żądanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są publicznie dostępne w OSF do pobrania lub można je uzyskać, kontaktując się z blackwell@unm.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone