- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04684810
A laikus terapeuták hatékonysága a lakóhelyüket elhagyni kényszerült személyekkel. Kurd Irak
2021. október 31. frissítette: Meredith Blackwell, University of New Mexico
A laikus terapeuták hatékonysága a lakóhelyüket elhagyni kényszerült személyekkel Kurd Irak: Ígéretes kutatási eredmények a globális mentális egészséghez való hozzáféréshez
A háborús kitettség és a lakóhelyelhagyás negatív mentális egészségügyi hatásai általánosak, de sok lakóhelyüket elhagyni kényszerült személy és menekült alacsony és közepes jövedelmű országokban nem fér hozzá bizonyítékokon alapuló kezelésekhez.
A közösségi laikus terapeuták ígéretes megoldást jelentenek a globális mentális egészség területén.
A randomizált kontroll vizsgálatok eredményei ellenére azonban a mai napig egyetlen kutatás sem vizsgálta a közösség által irányított laikus-terapeuta hatékonyságának külső érvényességét.
Ebben a feltáró tanulmányban három időpontban longitudinális adatokat gyűjtöttek 28 arabul beszélő lakóhelyüket elhagyni képes személytől (tizenkilenc nő és kilenc férfi, 18-57 évesek), akik a Jiyan Alapítványtól kértek mentálhigiénés szolgáltatásokat: egy kurd alapítású és székhelyű non-profit szervezet. Irak.
A bizonyítékokon alapuló kezelésekre kiképzett laikus terapeuták, miután felvették őket, nagyrészt a külföldi klinikusok felügyeletétől függetlenül működtek.
A heti pszichoterápia résztvevői kitöltötték a poszttraumás stressz ellenőrzőlistát (PCL-5) és a pszichológiai egészség kérdőívet (PHQ-9) az induláskor, egy hónapos és három hónapos, valamint egy módosított mérőszámot, amely értékeli a traumás expozíciót, az élet célját, és egy módosított Afghan Daily Stressors Skála a kiinduláskor, hogy felmérje az idő múlásával bekövetkező változások moderátorait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 18 éves vagy idősebb arabul beszélő emberek voltak, akik otthonukból kitelepítettek Közép-/Dél-Irakból vagy Szíriából, jelenleg pedig a kurd Irakban élnek, és mentális egészségügyi problémáik miatt keresnek kezelést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan kell beszélnie arabul; mentális egészségügyi szolgáltatásokat kell keresnie a Jiyan Alapítványnál
Kizárási kritériumok:
- Nincs arab nyelvtudás; 18 év alattiak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kezelési csoport
A kezelést kérő résztvevők longitudinális adatokat töltöttek ki
|
A közösségi terapeuták CBT és EMDR beavatkozásokat alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD tünetei
Időkeret: 3 hónap
|
A PCL-5 mérése
|
3 hónap
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 3 hónap
|
A PHQ-9 mérése
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jiyan01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatkészlet elérhető a résztvevők válaszaival, de az eredeti űrlapokat nem szabad megosztani, mivel bizonyos személyes adatokat jegyzetekbe írtak (pl.
nevek)
IPD megosztási időkeret
Az adatok a bejelentést követően két évig állnak rendelkezésre, kérésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok nyilvánosan elérhetők az OSF-nél letöltés céljából, vagy a blackwell@unm.edu címen kérhetők
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka