- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04684810
Eficacia del terapeuta lego con personas desplazadas kurdo Irak
31 de octubre de 2021 actualizado por: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Eficacia del terapeuta lego con personas desplazadas kurdas en Irak: resultados exploratorios prometedores para el acceso global a la salud mental
Los efectos negativos para la salud mental de la exposición a la guerra y el desplazamiento son generalizados, pero muchas personas desplazadas y refugiados en países de ingresos bajos y medios no tienen acceso a tratamientos basados en evidencia.
Los terapeutas no profesionales comunitarios son una solución prometedora para el campo de la salud mental mundial.
Sin embargo, a pesar de los resultados de los ensayos controlados aleatorios, ninguna investigación hasta la fecha ha examinado la validez externa de la eficacia de los terapeutas legos dirigidos por la comunidad.
En este estudio exploratorio, se recopilaron datos longitudinales en tres momentos de 28 personas desplazadas de habla árabe (diecinueve mujeres y nueve hombres, de 18 a 57 años) que buscaban servicios de salud mental de la Fundación Jiyan: una organización sin fines de lucro fundada y con sede en kurdo. Irak.
Los terapeutas legos capacitados en tratamientos basados en evidencia al ser contratados operaron en gran medida independientemente de la supervisión de médicos extranjeros.
Los participantes en psicoterapia semanal completaron la Lista de verificación de estrés postraumático (PCL-5) y el Cuestionario de salud psicológica (PHQ-9) al inicio, al mes y a los tres meses, así como una medida modificada que evalúa la exposición traumática, propósito en la vida, y una Escala Afgana Diaria de Factores de Estrés modificada al inicio del estudio para evaluar los moderadores del cambio a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran hablantes de árabe de 18 años o más desplazados de sus hogares en el centro/sur de Irak o Siria y ahora residen en el Irak kurdo y buscan tratamiento para problemas de salud mental.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe hablar árabe con fluidez; debe estar buscando servicios de salud mental en la Fundación Jiyan
Criterio de exclusión:
- Sin dominio del árabe; menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento
Los participantes que buscaban tratamiento completaron datos longitudinales
|
Los terapeutas comunitarios utilizaron intervenciones de TCC y EMDR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el PCL-5
|
3 meses
|
|
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el PHQ-9
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Jiyan01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos está disponible con las respuestas de los participantes, pero los formularios originales no deben compartirse ya que parte de la información personal se escribió en notas (es decir,
nombres)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante dos años después de la notificación y previa solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos están disponibles públicamente en OSF para su descarga, o se pueden solicitar comunicándose con blackwell@unm.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .