- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04684810
Lekmannaterapeutens effektivitet med fördrivna personer Kurdiska Irak
31 oktober 2021 uppdaterad av: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Lekmannaterapeuts effektivitet med fördrivna personer Kurdiska Irak: lovande undersökningsresultat för global tillgång till psykisk hälsa
Negativa psykiska hälsoeffekter av krigsexponering och fördrivning är genomgripande, men många fördrivna personer och flyktingar i låg- och medelinkomstländer saknar tillgång till evidensbaserad behandling.
Samhällsterapeuter är en lovande lösning för det globala psykiska hälsoområdet.
Men trots resultat från randomiserade kontrollstudier har ingen forskning hittills undersökt den externa validiteten av samhällsledd lekmannaterapeuts effektivitet.
I denna explorativa studie samlades longitudinella data vid tre tidpunkter in från 28 arabisktalande fördrivna personer (nitton kvinnor och nio män i åldrarna 18-57) som sökte mentalvårdstjänster från Jiyan Foundation: en ideell organisation grundad och baserad på kurdiska Irak.
Lekmannaterapeuter utbildade i evidensbaserade behandlingar när de anställts opererades i stort sett oberoende av övervakning från utländska läkare.
Deltagare i veckovis psykoterapi fyllde i posttraumatisk stresschecklista (PCL-5) och Psychological Health Questionnaire (PHQ-9) vid baslinjen, en månad och tre månader, samt ett modifierat mått för att bedöma traumatisk exponering, syfte i livet, och en modifierad Afghan Daily Stressors Scale vid baslinjen för att bedöma för moderatorer av förändringar över tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna var 18 år eller äldre arabisktalande som fördrivits från sina hem i antingen centrala/södra Irak eller Syrien och som nu bor i det kurdiska Irak och söker behandling för psykiska svårigheter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste tala arabiska flytande; måste söka mentalvårdstjänster på Jiyan Foundation
Exklusions kriterier:
- Inga arabiska kunskaper; under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgrupp
Deltagare som sökte behandling fyllde i longitudinella data
|
Samhällsterapeuter använde KBT- och EMDR-interventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD symtom
Tidsram: 3 månader
|
Uppmätt med PCL-5
|
3 månader
|
|
Depression Symtom
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med PHQ-9
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Jiyan01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dataset är tillgängligt med deltagarnas svar, men originalformulär ska inte delas eftersom viss personlig information skrevs i anteckningar (dvs.
namn)
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga i två år efter rapporteringen och på begäran efterföljande.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data är allmänt tillgänglig på OSF för nedladdning, eller kan begäras genom att kontakta blackwell@unm.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .