- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04684810
Lægterapeutens effektivitet med fordrevne kurdiske Irak
31. oktober 2021 opdateret af: Meredith Blackwell, University of New Mexico
Lægterapeutens effektivitet med fordrevne personer Kurdisk Irak: lovende sonderende resultater for global adgang til mental sundhed
Negative mentale sundhedseffekter af krigseksponering og fordrivelse er gennemgående, men mange fordrevne og flygtninge i lav- og mellemindkomstlande mangler adgang til evidensbaserede behandlinger.
Lokallægeterapeuter er en lovende løsning for det globale mentale sundhedsfelt.
Men på trods af resultater fra randomiserede kontrolforsøg har ingen forskning til dato undersøgt den eksterne validitet af samfundsledede lægterapeuters effektivitet.
I denne sonderende undersøgelse blev longitudinelle data på tre tidspunkter indsamlet fra 28 arabisktalende fordrevne personer (nitten kvinder og ni mænd i alderen 18-57), der søger mentale sundhedstjenester fra Jiyan Foundation: en non-profit grundlagt og baseret på kurdisk Irak.
Lægterapeuter uddannet i evidensbaserede behandlinger efter ansættelse opererede stort set uafhængigt af supervision fra udenlandske klinikere.
Deltagere i ugentlig psykoterapi gennemførte posttraumatisk stress-tjekliste (PCL-5) og Psychological Health Questionnaire (PHQ-9) ved baseline, en måned og tre måneder, såvel som et modificeret mål, der vurderer traumatisk eksponering, formål i livet, og en modificeret afghansk Daily Stressors Scale ved baseline for at vurdere for moderatorer af ændringer over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak
- Jiyan Foundation for Human Rights
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne var 18 år eller ældre arabisktalende, der var fordrevet fra deres hjem i enten det centrale/sydlige Irak eller Syrien og nu bosat i det kurdiske Irak og søgte behandling for psykiske problemer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal tale arabisk flydende; skal søge mentale sundhedstjenester hos Jiyan Foundation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen arabisk færdighed; under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsgruppe
Deltagere, der søgte behandling, udfyldte longitudinelle data
|
Samfundsterapeuter brugte CBT- og EMDR-interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved PCL-5
|
3 måneder
|
|
Depression Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt ved PHQ-9
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2020
Først opslået (Faktiske)
28. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Jiyan01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt er tilgængeligt med deltagernes svar, men originale formularer må ikke deles, da nogle personlige oplysninger blev skrevet i noter (dvs.
navne)
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige i to år efter indberetning og efter anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Data er offentligt tilgængelige på OSF til download, eller kan rekvireres ved at kontakte blackwell@unm.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige