Nový přístup Haymanových kompresních stehů dělohy pro léčbu těžkého atonického poporodního krvácení: Tři vertikální stehy
Úmrtí matek v důsledku děložního atonického krvácení jsou hlavní příčinou úmrtí matek u nás i na celém světě. V tomto ohledu patří naše klinika mezi kliniky s nejvyšším počtem zkušeností u nás a klade si za cíl snížit úmrtnost matek a matek, které budou potřebovat intenzivní péči z důvodu krvácení technikou zástavy krvácení, která bude mít vážný přínos pro naši zemi a světové literatury.
Naším primárním cílem, díky technice zastavení krvácení, je snížit jejich úmrtí. Naším sekundárním cílem je díky nabízené technice zástavy krvácení předcházet a redukovat komplikace pozorované u maminek během operačního období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náš výzkum byl proveden na naší porodnické klinice v období od 1. srpna 2015 do 1. prosince 2020.
Zařazeni budou pacientky transplantované z důvodu poporodního krvácení a pacientky vyžadující operaci z důvodu abnormálního poporodního krvácení na naší klinice. Do studie nebudou zařazeni pacienti s dříve známou krvácivou poruchou. V naší studii budou do studie zahrnuty parametry pacientek, které měly krvácení v důsledku poporodní děložní atonie a které potřebovaly děložní operaci, dříve podstoupily trojité Haymanovy kompresní sutury k zastavení krvácení. Ve studii budou hodnoceny pacientky s trojitým Haymanovým stehem pokrývajícím horní 2/3 dělohy k zastavení děložního krvácení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poporodní krvácení po porodu
- Pacientky byly na naši kliniku odesílány z externího centra z důvodu poporodního krvácení
- Pacientky, které porodily v důsledku těhotenství starší 24 týdnů a mají atonické krvácení
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit úmrtnost matek v důsledku krvácení
Časové okno: 5 let
|
Smrt matek v důsledku děložní atonie je běžná po celém světě, zejména v rozvojových zemích.
Díky technice, kterou aplikujeme, je zaměřena na snížení krvácení a snížení úmrtí matek.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k prevenci a snížení komplikací pozorovaných u matek v pooperačním období v důsledku krvácení,
Časové okno: 5 let
|
Některé komplikace mohou nastat v důsledku nadměrného krvácení po děložní atonii.
Tyto komplikace mohou být trvalé nebo smrtelné.
(například akutní renální selhání, diseminovaná porucha intravaskulární koagulace apod., je zaměřeno na jejich redukci aplikovanou technikou.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hayman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .