- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690153
Ny metod för Hayman livmoderkompressionssuturer för hantering av svår atonisk postpartumblödning: tre vertikala suturer
Mödradöd på grund av uterusatoniblödning är de främsta orsakerna till mödradöd i vårt land och över hela världen. I detta avseende är vår klinik bland de kliniker med högst antal erfarenheter i vårt land och syftar till att minska mödradödsfall och mödrar som kommer att behöva intensivvård på grund av blödningar med en blödningsstoppteknik som kommer att ha ett allvarligt bidrag till både vårt land och världslitteraturen.
Vårt primära mål, tack vare tekniken för att stoppa blödningar, att minska deras dödsfall. Vårt sekundära mål är, tack vare den blödningsstoppande teknik vi erbjuder, att förebygga och minska de komplikationer som ses hos mödrar under operationsperioden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår forskning utfördes på vår förlossningsklinik mellan den 1 augusti 2015 - 1 december 2020.
Patienter som transplanterats på grund av förlossningsblödning och patienter som behöver opereras på grund av onormal postpartumblödning på vår klinik kommer att inkluderas. Patienter med en tidigare känd blödningsrubbning kommer inte att inkluderas i studien. I vår studie kommer parametrarna för de patienter som hade blödning på grund av postpartum uterus atoni och som behövde livmoderoperation tidigare genomgått trippel Hayman kompressionssutur för att stoppa blödning inkluderas i studien. Patienter med en trippel Hayman-sutur som täcker de övre 2/3 av livmodern för att stoppa livmoderblödning kommer att utvärderas i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postpartumblödning efter födseln
- Patienter remitterade till vår klinik från externt centrum på grund av förlossningsblödning
- Patienter som har fött barn på grund av graviditet äldre än 24 veckor och har atoniblödning
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska mödradödsfall på grund av blödning
Tidsram: 5 år
|
Mödradöd på grund av uterusatoni är vanlig över hela världen, särskilt i utvecklingsländer.
Tack vare tekniken vi använder syftar den till att minska blödningar och minska mödradödsfall.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att förebygga och minska komplikationer som ses hos mödrar under den postoperativa perioden på grund av blödning,
Tidsram: 5 år
|
Vissa komplikationer kan uppstå på grund av överdriven blödning efter uterusatoni.
Dessa komplikationer kan vara permanenta eller dödliga.
(till exempel akut njursvikt, disseminerad intravaskulär koagulationsstörning etc., syftar man till att minska dessa med den tillämpade tekniken.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hayman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .