- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04690153
Ny tilgang til Haymans livmoderkompressionssuturer til behandling af svær atonisk postpartum blødning: Tre vertikale suturer
Mødredødsfald på grund af atoniblødning fra livmoderen er de førende årsager til mødredød i vores land og over hele verden. I denne henseende er vores klinik blandt de klinikker med det højeste antal erfaring i vores land og har til formål at reducere mødredødsfald og mødre, der vil have brug for intensiv pleje på grund af blødning med en blødningsstopteknik, der vil have et seriøst bidrag til både vores land og verdenslitteraturen.
Vores primære mål, takket være blødningsstopteknikken, at reducere deres dødsfald. Vores sekundære mål er, takket være den blødningsstoppende teknik, vi tilbyder, at forebygge og reducere de komplikationer, der ses hos mødre under operationsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores forskning blev udført på vores obstetriske klinik mellem 01. august 2015 - 01. december 2020.
Patienter transplanteret på grund af postpartum blødning og patienter, der skal opereres på grund af abnorm postpartum blødning i vores klinik vil blive inkluderet. Patienter med en tidligere kendt blødningsforstyrrelse vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. I vores undersøgelse vil parametrene for de patienter, der havde blødning på grund af postpartum uterin atoni, og som havde behov for en livmoderoperation, der tidligere har gennemgået tredobbelt Hayman kompressionssutur for at stoppe blødning, blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med en tredobbelt Hayman-sutur, der dækker de øverste 2/3 af livmoderen for at stoppe uterinblødning, vil blive evalueret i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postpartum blødning efter fødslen
- Patienter henvist til vores klinik fra eksternt center på grund af fødselsblødning
- Patienter, der har født på grund af graviditet, der er ældre end 24 uger og har atonisk blødning
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer mødredødsfald som følge af blødning
Tidsramme: 5 år
|
Moderens død på grund af livmoderatoni er almindelig over hele verden, især i udviklingslande.
Takket være den teknik, vi anvender, har den til formål at reducere blødninger og mindske mødredødsfald.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at forebygge og reducere komplikationer set hos mødre i den postoperative periode på grund af blødning,
Tidsramme: 5 år
|
Nogle komplikationer kan opstå på grund af overdreven blødning efter uterin atoni.
Disse komplikationer kan være permanente eller dødelige.
(f.eks. akut nyresvigt, dissemineret intravaskulær koagulationsforstyrrelse osv., tilstræbes at reducere disse med den anvendte teknik.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hayman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterin atoni
-
Gazi UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKomplikationer ved kejsersnit | Atony, livmoder | Uterin blødningKalkun
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Postpartum blødning | Atony, livmoder | Intrapartum blødningEgypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Komplikationer ved kejsersnit | Postpartum blødning | Blodtab, kirurgisk | Blodtab, postoperativt | Atony, livmoderKalkun
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater