- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690153
Nova Abordagem de Suturas de Compressão Uterina de Hayman para Tratamento de Hemorragia Pós-Parto Atônica Grave: Três Suturas Verticais
As mortes maternas por sangramento por atonia uterina são as principais causas de morte materna em nosso país e no mundo. Nesse sentido, nossa clínica está entre as clínicas com maior experiência em nosso país e visa reduzir as mortes maternas e as mães que precisarão de cuidados intensivos devido a sangramentos com uma técnica de interrupção de hemorragias que trará uma grande contribuição para nosso país e a literatura mundial.
Nosso objetivo principal, graças à técnica de estancamento do sangramento, é reduzir suas mortes. Nosso objetivo secundário é, graças à técnica de estancamento de sangramento que oferecemos, Prevenir e reduzir as complicações observadas em mães durante o período operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossa pesquisa foi realizada em nossa clínica obstétrica entre 01 de agosto de 2015 e 01 de dezembro de 2020.
Serão incluídas pacientes transplantadas devido a sangramento pós-parto e pacientes que necessitam de cirurgia devido a sangramento pós-parto anormal em nossa clínica. Pacientes com distúrbios hemorrágicos previamente conhecidos não serão incluídos no estudo. Em nosso estudo, serão incluídos no estudo os parâmetros das pacientes que tiveram sangramento por atonia uterina pós-parto e que necessitaram de cirurgia uterina previamente submetidas à sutura compressiva tripla de Hayman para estancar o sangramento. Pacientes com sutura tripla de Hayman cobrindo os 2/3 superiores do útero para interromper o sangramento uterino serão avaliadas no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sangramento pós-parto após o parto
- Pacientes encaminhadas à nossa clínica de um centro externo devido a sangramento pós-parto
- Pacientes que deram à luz devido a gravidez com mais de 24 semanas e apresentam sangramento atonico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reduzir as mortes maternas por hemorragia
Prazo: 5 anos
|
A morte materna por atonia uterina é comum em todo o mundo, principalmente nos países em desenvolvimento.
Graças à técnica que aplicamos, visa reduzir o sangramento e diminuir as mortes maternas.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevenir e reduzir as complicações observadas em mães no pós-operatório devido a sangramento,
Prazo: 5 anos
|
Algumas complicações podem ocorrer devido ao sangramento excessivo após a atonia uterina.
Essas complicações podem ser permanentes ou fatais.
(por exemplo, insuficiência renal aguda, distúrbio de coagulação intravascular disseminada, etc., visa-se reduzi-los com a técnica aplicada.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hayman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .