- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690153
Neuartiger Ansatz der Uteruskompressionsnähte von Hayman zur Behandlung schwerer atonischer postpartaler Blutungen: Drei vertikale Nähte
Müttersterblichkeit aufgrund von Uterusatonie-Blutungen ist die Hauptursache für Müttersterblichkeit in unserem Land und auf der ganzen Welt. In dieser Hinsicht gehört unsere Klinik zu den Kliniken mit der größten Erfahrung in unserem Land und zielt darauf ab, Müttersterblichkeit und Mütter, die aufgrund von Blutungen eine Intensivbehandlung benötigen, mit einer Technik zum Stoppen von Blutungen zu reduzieren, die einen ernsthaften Beitrag für unser Land leisten wird und der Weltliteratur.
Unser primäres Ziel ist es, dank der Blutstillungstechnik ihre Todesfälle zu reduzieren. Unser sekundäres Ziel ist es, dank der von uns angebotenen Blutstillungstechnik, Komplikationen zu verhindern und zu reduzieren, die bei Müttern während der Operationszeit auftreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Forschung wurde zwischen dem 1. August 2015 und dem 1. Dezember 2020 in unserer Klinik für Geburtshilfe durchgeführt.
Patienten, die aufgrund postpartaler Blutungen transplantiert wurden, und Patienten, die aufgrund abnormaler postpartaler Blutungen in unserer Klinik operiert werden müssen, werden eingeschlossen. Patienten mit einer vorbekannten Blutungsstörung werden nicht in die Studie aufgenommen. In unserer Studie werden die Parameter der Patientinnen, die Blutungen aufgrund einer postpartalen Uterusatonie hatten und bei denen eine Uterusoperation erforderlich war, die sich zuvor einer dreifachen Hayman-Kompressionsnaht unterzogen hatten, um die Blutung zu stoppen, in die Studie aufgenommen. Patienten mit einer dreifachen Hayman-Naht, die die oberen 2/3 der Gebärmutter bedeckt, um Uterusblutungen zu stoppen, werden in der Studie untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wochenbettblutung nach der Geburt
- Patienten, die aufgrund von postpartalen Blutungen von einem externen Zentrum an unsere Klinik überwiesen wurden
- Patienten, die aufgrund einer Schwangerschaft entbunden haben, die älter als 24 Wochen ist, und atonische Blutungen haben
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Müttersterblichkeit aufgrund von Blutungen reduzieren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Müttersterblichkeit aufgrund von Uterusatonie ist auf der ganzen Welt verbreitet, insbesondere in Entwicklungsländern.
Dank der von uns angewandten Technik wird darauf abgezielt, Blutungen zu reduzieren und Müttersterblichkeit zu verringern.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zur Vorbeugung und Verringerung von Komplikationen, die bei Müttern in der postoperativen Phase aufgrund von Blutungen auftreten,
Zeitfenster: 5 Jahre
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Einige Komplikationen können aufgrund übermäßiger Blutungen nach einer Uterusatonie auftreten.
Diese Komplikationen können dauerhaft oder tödlich sein.
(z.B. akutes Nierenversagen, disseminierte intravasale Gerinnungsstörung etc.), sollen diese mit der angewandten Technik reduziert werden.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hayman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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