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Neuartiger Ansatz der Uteruskompressionsnähte von Hayman zur Behandlung schwerer atonischer postpartaler Blutungen: Drei vertikale Nähte

27. Dezember 2020 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat

Müttersterblichkeit aufgrund von Uterusatonie-Blutungen ist die Hauptursache für Müttersterblichkeit in unserem Land und auf der ganzen Welt. In dieser Hinsicht gehört unsere Klinik zu den Kliniken mit der größten Erfahrung in unserem Land und zielt darauf ab, Müttersterblichkeit und Mütter, die aufgrund von Blutungen eine Intensivbehandlung benötigen, mit einer Technik zum Stoppen von Blutungen zu reduzieren, die einen ernsthaften Beitrag für unser Land leisten wird und der Weltliteratur.

Unser primäres Ziel ist es, dank der Blutstillungstechnik ihre Todesfälle zu reduzieren. Unser sekundäres Ziel ist es, dank der von uns angebotenen Blutstillungstechnik, Komplikationen zu verhindern und zu reduzieren, die bei Müttern während der Operationszeit auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere Forschung wurde zwischen dem 1. August 2015 und dem 1. Dezember 2020 in unserer Klinik für Geburtshilfe durchgeführt.

Patienten, die aufgrund postpartaler Blutungen transplantiert wurden, und Patienten, die aufgrund abnormaler postpartaler Blutungen in unserer Klinik operiert werden müssen, werden eingeschlossen. Patienten mit einer vorbekannten Blutungsstörung werden nicht in die Studie aufgenommen. In unserer Studie werden die Parameter der Patientinnen, die Blutungen aufgrund einer postpartalen Uterusatonie hatten und bei denen eine Uterusoperation erforderlich war, die sich zuvor einer dreifachen Hayman-Kompressionsnaht unterzogen hatten, um die Blutung zu stoppen, in die Studie aufgenommen. Patienten mit einer dreifachen Hayman-Naht, die die oberen 2/3 der Gebärmutter bedeckt, um Uterusblutungen zu stoppen, werden in der Studie untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit ungewöhnlichen uterinen Blutungen außer der Geburt Patientinnen mit bekannten Stoffwechselerkrankungen Patientinnen mit bekannten Blutungs- und Gerinnungsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wochenbettblutung nach der Geburt
  • Patienten, die aufgrund von postpartalen Blutungen von einem externen Zentrum an unsere Klinik überwiesen wurden
  • Patienten, die aufgrund einer Schwangerschaft entbunden haben, die älter als 24 Wochen ist, und atonische Blutungen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müttersterblichkeit aufgrund von Blutungen reduzieren
Zeitfenster: 5 Jahre
Müttersterblichkeit aufgrund von Uterusatonie ist auf der ganzen Welt verbreitet, insbesondere in Entwicklungsländern. Dank der von uns angewandten Technik wird darauf abgezielt, Blutungen zu reduzieren und Müttersterblichkeit zu verringern.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zur Vorbeugung und Verringerung von Komplikationen, die bei Müttern in der postoperativen Phase aufgrund von Blutungen auftreten,
Zeitfenster: 5 Jahre
Einige Komplikationen können aufgrund übermäßiger Blutungen nach einer Uterusatonie auftreten. Diese Komplikationen können dauerhaft oder tödlich sein. (z.B. akutes Nierenversagen, disseminierte intravasale Gerinnungsstörung etc.), sollen diese mit der angewandten Technik reduziert werden.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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