- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690153
Enfoque novedoso de las suturas de compresión uterina de Hayman para el tratamiento de la hemorragia posparto atónica grave: tres suturas verticales
Las muertes maternas por sangrado uterino por atonía son las principales causas de muerte materna en nuestro país y en el mundo. En este sentido, nuestra clínica se encuentra entre las clínicas con mayor número de experiencia en nuestro país y tiene como objetivo reducir las muertes maternas y las madres que necesitarán cuidados intensivos por sangrado con una técnica de detención de la hemorragia que tendrá un aporte importante tanto para nuestro país y la literatura mundial.
Nuestro principal objetivo, gracias a la técnica de detención de hemorragias, reducir sus muertes. Nuestro objetivo secundario es, gracias a la técnica de detención del sangrado que ofrecemos, Prevenir y reducir las complicaciones que se presentan en las madres durante el período operatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra investigación se llevó a cabo en nuestra clínica de obstetricia entre el 01 de agosto de 2015 y el 01 de diciembre de 2020.
Se incluirán pacientes trasplantadas por sangrado posparto y pacientes que requieran cirugía por sangrado posparto anormal en nuestra clínica. Los pacientes con un trastorno hemorrágico previamente conocido no se incluirán en el estudio. En nuestro estudio se incluirán en el estudio los parámetros de las pacientes que tuvieron sangrado por atonía uterina posparto y que necesitaron cirugía uterina previamente a las que se les realizó triple sutura compresiva de Hayman para detener el sangrado. Se evaluarán en el estudio pacientes con una triple sutura de Hayman que cubra los 2/3 superiores del útero para detener el sangrado uterino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sangrado posparto después del parto
- Pacientes remitidas a nuestra consulta desde un centro externo por sangrado posparto
- Pacientes que han dado a luz por embarazo mayor de 24 semanas y tienen sangrado por atonía
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducir las muertes maternas por sangrado
Periodo de tiempo: 5 años
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La muerte materna por atonía uterina es común en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo.
Gracias a la técnica que aplicamos se pretende reducir el sangrado y disminuir las muertes maternas.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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para prevenir y reducir las complicaciones observadas en las madres en el período postoperatorio debido al sangrado,
Periodo de tiempo: 5 años
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Algunas complicaciones pueden ocurrir debido al sangrado excesivo después de la atonía uterina.
Estas complicaciones pueden ser permanentes o fatales.
(por ejemplo, insuficiencia renal aguda, trastorno diseminado de la coagulación intravascular, etc., se pretende reducir estos con la técnica aplicada.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hayman
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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