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Enfoque novedoso de las suturas de compresión uterina de Hayman para el tratamiento de la hemorragia posparto atónica grave: tres suturas verticales

27 de diciembre de 2020 actualizado por: Pınar Yalcin bahat

Las muertes maternas por sangrado uterino por atonía son las principales causas de muerte materna en nuestro país y en el mundo. En este sentido, nuestra clínica se encuentra entre las clínicas con mayor número de experiencia en nuestro país y tiene como objetivo reducir las muertes maternas y las madres que necesitarán cuidados intensivos por sangrado con una técnica de detención de la hemorragia que tendrá un aporte importante tanto para nuestro país y la literatura mundial.

Nuestro principal objetivo, gracias a la técnica de detención de hemorragias, reducir sus muertes. Nuestro objetivo secundario es, gracias a la técnica de detención del sangrado que ofrecemos, Prevenir y reducir las complicaciones que se presentan en las madres durante el período operatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Nuestra investigación se llevó a cabo en nuestra clínica de obstetricia entre el 01 de agosto de 2015 y el 01 de diciembre de 2020.

Se incluirán pacientes trasplantadas por sangrado posparto y pacientes que requieran cirugía por sangrado posparto anormal en nuestra clínica. Los pacientes con un trastorno hemorrágico previamente conocido no se incluirán en el estudio. En nuestro estudio se incluirán en el estudio los parámetros de las pacientes que tuvieron sangrado por atonía uterina posparto y que necesitaron cirugía uterina previamente a las que se les realizó triple sutura compresiva de Hayman para detener el sangrado. Se evaluarán en el estudio pacientes con una triple sutura de Hayman que cubra los 2/3 superiores del útero para detener el sangrado uterino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sangrado uterino anormal distinto del parto Pacientes con enfermedades metabólicas conocidas Pacientes con trastornos hemorrágicos y de la coagulación conocidos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sangrado posparto después del parto
  • Pacientes remitidas a nuestra consulta desde un centro externo por sangrado posparto
  • Pacientes que han dado a luz por embarazo mayor de 24 semanas y tienen sangrado por atonía

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir las muertes maternas por sangrado
Periodo de tiempo: 5 años
La muerte materna por atonía uterina es común en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo. Gracias a la técnica que aplicamos se pretende reducir el sangrado y disminuir las muertes maternas.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
para prevenir y reducir las complicaciones observadas en las madres en el período postoperatorio debido al sangrado,
Periodo de tiempo: 5 años
Algunas complicaciones pueden ocurrir debido al sangrado excesivo después de la atonía uterina. Estas complicaciones pueden ser permanentes o fatales. (por ejemplo, insuficiencia renal aguda, trastorno diseminado de la coagulación intravascular, etc., se pretende reducir estos con la técnica aplicada.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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