- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04690153
A Hayman méhkompressziós varratok új megközelítése súlyos atóniás szülés utáni vérzés kezelésére: három függőleges varrat
A méh atóniás vérzése miatti anyai halálozások hazánkban és szerte a világon a vezető anyai halálokok. Rendelőnk ebből a szempontból hazánk legnagyobb tapasztalattal rendelkező klinikái közé tartozik, és célja az anyai halálozás és a vérzés miatt intenzív ellátásra szoruló anyák számának csökkentése olyan vérzésmegállító technikával, amely komolyan hozzájárul hazánk életéhez. és a világirodalom.
Elsődleges célunk a vérzéselállító technikának köszönhetően halálozásuk csökkentése. Másodlagos célunk, az általunk kínált vérzés-megállítási technikának köszönhetően a műtéti időszakban az anyáknál tapasztalható szövődmények megelőzése, csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatásunkat szülészeti klinikánkon végeztük 2015. augusztus 1. és 2020. december 01. között.
Rendelőnkben a szülés utáni vérzés miatt átültetett, valamint a kóros szülés utáni vérzés miatt műtétre szoruló betegek szerepelnek. A korábban ismert vérzési rendellenességben szenvedő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. Vizsgálatunkban azoknak a betegeknek a paramétereit vonjuk be a vizsgálatba, akiknek a szülés utáni méhatónia miatt vérzése volt, és akiknél korábban méhműtétre szorultak, háromszoros Hayman kompressziós varrattal a vérzés megállítása érdekében. A vizsgálat során a méh felső 2/3-át lefedő, háromszoros Hayman varrattal rendelkező betegeket értékelik a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni vérzés születés után
- Szülés utáni vérzés miatt külső központból utaltak be a betegek klinikánkra
- Olyan betegek, akik 24 hetesnél régebbi terhesség miatt szültek és atóniás vérzésük van
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csökkentse a vérzés miatti anyai halálozást
Időkeret: 5 év
|
A méh atóniája miatti anyai halálozás az egész világon gyakori, különösen a fejlődő országokban.
Az általunk alkalmazott technikának köszönhetően csökkenti a vérzést és csökkenti az anyai halálozást.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az anyáknál a posztoperatív időszakban vérzéses szövődmények megelőzésére és csökkentésére,
Időkeret: 5 év
|
Egyes szövődmények léphetnek fel a méh atóniáját követő túlzott vérzés miatt.
Ezek a szövődmények maradandóak vagy végzetesek lehetnek.
(pl. akut veseelégtelenség, disszeminált intravascularis véralvadási zavar stb., az alkalmazott technikával ezek csökkentését célozzák.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hayman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Méh atónia
-
Gazi UniversityJelentkezés meghívóvalCsászármetszés szövődményei | Atony, Uterine | MéhvérzésPulyka
-
Al-Azhar UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Szülés utáni vérzés | Atony, Uterine | Szülésen belüli vérzésEgyiptom
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Császármetszés szövődményei | Szülés utáni vérzés | Vérvesztés, sebészeti | Vérvesztés, posztoperatív | Atony, UterinePulyka