Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe benadering van Hayman-baarmoedercompressiehechtingen voor de behandeling van ernstige atonische postpartumbloeding: drie verticale hechtingen

27 december 2020 bijgewerkt door: Pınar Yalcin bahat

Moedersterfte als gevolg van uteriene atoniebloedingen zijn de belangrijkste oorzaken van moedersterfte in ons land en over de hele wereld. In dit opzicht behoort onze kliniek tot de klinieken met de meeste ervaring in ons land en streeft ernaar om moedersterfte en moeders die intensieve zorg nodig hebben vanwege bloedingen te verminderen met een bloedingsstoptechniek die een serieuze bijdrage zal leveren aan zowel ons land en de wereldliteratuur.

Ons primaire doel, dankzij de bloedingsstoppende techniek, om hun sterfgevallen te verminderen. Ons secundaire doel is, dankzij de bloedingsstoppende techniek die wij bieden, het voorkomen en verminderen van de complicaties die bij moeders tijdens de operatieperiode worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek is uitgevoerd in onze verloskundige kliniek tussen 01 augustus 2015 - 01 december 2020.

Patiënten die zijn getransplanteerd vanwege postpartumbloedingen en patiënten die een operatie moeten ondergaan vanwege abnormale postpartumbloedingen in onze kliniek, worden opgenomen. Patiënten met een eerder bekende bloedingsstoornis zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. In onze studie zullen de parameters van de patiënten die een bloeding hadden als gevolg van postpartum uteriene atonie en die een baarmoederoperatie nodig hadden, eerder een drievoudige Hayman-compressiehechting ondergingen om het bloeden te stoppen, in de studie worden opgenomen. Patiënten met een drievoudige Hayman-hechting die de bovenste 2/3 van de baarmoeder bedekt om baarmoederbloeding te stoppen, zullen in het onderzoek worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een andere abnormale baarmoederbloeding dan de geboorte Patiënten met bekende stofwisselingsziekten Patiënten met bekende bloedings- en stollingsstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postpartumbloeding na de geboorte
  • Patiënten verwezen naar onze kliniek vanwege een postpartumbloeding vanuit een extern centrum
  • Patiënten die zijn bevallen als gevolg van een zwangerschap ouder dan 24 weken en atoniebloedingen hebben

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder moedersterfte als gevolg van bloedingen
Tijdsspanne: 5 jaar
Moedersterfte als gevolg van baarmoederatonie komt overal ter wereld veel voor, vooral in ontwikkelingslanden. Dankzij de techniek die we toepassen, is het gericht op het verminderen van bloedingen en het verminderen van moedersterfte.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om complicaties die bij moeders in de postoperatieve periode als gevolg van bloedingen worden waargenomen, te voorkomen en te verminderen,
Tijdsspanne: 5 jaar
Sommige complicaties kunnen optreden als gevolg van overmatig bloeden na baarmoederatonie. Deze complicaties kunnen permanent of fataal zijn. (bijvoorbeeld acuut nierfalen, gedissemineerde intravasculaire stollingsstoornis, etc.) wordt beoogd deze met de toegepaste techniek te verminderen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren