- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690153
Nieuwe benadering van Hayman-baarmoedercompressiehechtingen voor de behandeling van ernstige atonische postpartumbloeding: drie verticale hechtingen
Moedersterfte als gevolg van uteriene atoniebloedingen zijn de belangrijkste oorzaken van moedersterfte in ons land en over de hele wereld. In dit opzicht behoort onze kliniek tot de klinieken met de meeste ervaring in ons land en streeft ernaar om moedersterfte en moeders die intensieve zorg nodig hebben vanwege bloedingen te verminderen met een bloedingsstoptechniek die een serieuze bijdrage zal leveren aan zowel ons land en de wereldliteratuur.
Ons primaire doel, dankzij de bloedingsstoppende techniek, om hun sterfgevallen te verminderen. Ons secundaire doel is, dankzij de bloedingsstoppende techniek die wij bieden, het voorkomen en verminderen van de complicaties die bij moeders tijdens de operatieperiode worden waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons onderzoek is uitgevoerd in onze verloskundige kliniek tussen 01 augustus 2015 - 01 december 2020.
Patiënten die zijn getransplanteerd vanwege postpartumbloedingen en patiënten die een operatie moeten ondergaan vanwege abnormale postpartumbloedingen in onze kliniek, worden opgenomen. Patiënten met een eerder bekende bloedingsstoornis zullen niet in het onderzoek worden opgenomen. In onze studie zullen de parameters van de patiënten die een bloeding hadden als gevolg van postpartum uteriene atonie en die een baarmoederoperatie nodig hadden, eerder een drievoudige Hayman-compressiehechting ondergingen om het bloeden te stoppen, in de studie worden opgenomen. Patiënten met een drievoudige Hayman-hechting die de bovenste 2/3 van de baarmoeder bedekt om baarmoederbloeding te stoppen, zullen in het onderzoek worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartumbloeding na de geboorte
- Patiënten verwezen naar onze kliniek vanwege een postpartumbloeding vanuit een extern centrum
- Patiënten die zijn bevallen als gevolg van een zwangerschap ouder dan 24 weken en atoniebloedingen hebben
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder moedersterfte als gevolg van bloedingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Moedersterfte als gevolg van baarmoederatonie komt overal ter wereld veel voor, vooral in ontwikkelingslanden.
Dankzij de techniek die we toepassen, is het gericht op het verminderen van bloedingen en het verminderen van moedersterfte.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om complicaties die bij moeders in de postoperatieve periode als gevolg van bloedingen worden waargenomen, te voorkomen en te verminderen,
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Sommige complicaties kunnen optreden als gevolg van overmatig bloeden na baarmoederatonie.
Deze complicaties kunnen permanent of fataal zijn.
(bijvoorbeeld acuut nierfalen, gedissemineerde intravasculaire stollingsstoornis, etc.) wordt beoogd deze met de toegepaste techniek te verminderen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hayman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .