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Nouvelle approche des sutures de compression utérine Hayman pour la prise en charge de l'hémorragie atonique sévère du post-partum : trois sutures verticales

27 décembre 2020 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat

Les décès maternels dus à des saignements d'atonie utérine sont les principales causes de décès maternels dans notre pays et partout dans le monde. À cet égard, notre clinique est parmi les cliniques avec le plus grand nombre d'expérience dans notre pays et vise à réduire les décès maternels et les mères qui auront besoin de soins intensifs en raison de saignements avec une technique d'arrêt d'hémorragie qui aura une contribution sérieuse à la fois notre pays et la littérature mondiale.

Notre objectif premier, grâce à la technique d'arrêt des saignements, de réduire leur mortalité. Notre objectif secondaire est, grâce à la technique d'arrêt de saignement que nous proposons, de prévenir et de réduire les complications rencontrées chez les mères pendant la période opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Notre recherche a été effectuée dans notre clinique d'obstétrique entre le 1er août 2015 et le 1er décembre 2020.

Les patientes transplantées en raison d'un saignement post-partum et les patientes nécessitant une intervention chirurgicale en raison d'un saignement post-partum anormal dans notre clinique seront incluses. Les patients atteints d'un trouble hémorragique déjà connu ne seront pas inclus dans l'étude. Dans notre étude, les paramètres des patientes qui ont eu des saignements dus à une atonie utérine post-partum et qui ont eu besoin d'une chirurgie utérine préalablement subi une triple suture de compression Hayman pour arrêter le saignement seront inclus dans l'étude. Les patientes avec une triple suture de Hayman couvrant les 2/3 supérieurs de l'utérus pour arrêter les saignements utérins seront évaluées dans l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes présentant des saignements utérins anormaux autres qu'à la naissance Patientes présentant des maladies métaboliques connues Patientes présentant des troubles connus de saignement et de coagulation

La description

Critère d'intégration:

  • Saignements post-partum après la naissance
  • Patientes référées à notre clinique par un centre externe en raison d'un saignement post-partum
  • Les patients qui ont accouché en raison d'une grossesse de plus de 24 semaines et qui ont des saignements d'atonie

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire les décès maternels dus aux saignements
Délai: 5 années
La mort maternelle due à l'atonie utérine est courante dans le monde entier, en particulier dans les pays en développement. Grâce à la technique que nous appliquons, elle vise à réduire les saignements et à diminuer les décès maternels.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévenir et réduire les complications observées chez les mères en période post-opératoire dues aux saignements,
Délai: 5 années
Certaines complications peuvent survenir en raison de saignements excessifs après une atonie utérine. Ces complications peuvent être permanentes ou mortelles. (par exemple, insuffisance rénale aiguë, trouble de la coagulation intravasculaire disséminée, etc., on vise à les réduire avec la technique appliquée.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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