- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690153
Nouvelle approche des sutures de compression utérine Hayman pour la prise en charge de l'hémorragie atonique sévère du post-partum : trois sutures verticales
Les décès maternels dus à des saignements d'atonie utérine sont les principales causes de décès maternels dans notre pays et partout dans le monde. À cet égard, notre clinique est parmi les cliniques avec le plus grand nombre d'expérience dans notre pays et vise à réduire les décès maternels et les mères qui auront besoin de soins intensifs en raison de saignements avec une technique d'arrêt d'hémorragie qui aura une contribution sérieuse à la fois notre pays et la littérature mondiale.
Notre objectif premier, grâce à la technique d'arrêt des saignements, de réduire leur mortalité. Notre objectif secondaire est, grâce à la technique d'arrêt de saignement que nous proposons, de prévenir et de réduire les complications rencontrées chez les mères pendant la période opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre recherche a été effectuée dans notre clinique d'obstétrique entre le 1er août 2015 et le 1er décembre 2020.
Les patientes transplantées en raison d'un saignement post-partum et les patientes nécessitant une intervention chirurgicale en raison d'un saignement post-partum anormal dans notre clinique seront incluses. Les patients atteints d'un trouble hémorragique déjà connu ne seront pas inclus dans l'étude. Dans notre étude, les paramètres des patientes qui ont eu des saignements dus à une atonie utérine post-partum et qui ont eu besoin d'une chirurgie utérine préalablement subi une triple suture de compression Hayman pour arrêter le saignement seront inclus dans l'étude. Les patientes avec une triple suture de Hayman couvrant les 2/3 supérieurs de l'utérus pour arrêter les saignements utérins seront évaluées dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Saignements post-partum après la naissance
- Patientes référées à notre clinique par un centre externe en raison d'un saignement post-partum
- Les patients qui ont accouché en raison d'une grossesse de plus de 24 semaines et qui ont des saignements d'atonie
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire les décès maternels dus aux saignements
Délai: 5 années
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La mort maternelle due à l'atonie utérine est courante dans le monde entier, en particulier dans les pays en développement.
Grâce à la technique que nous appliquons, elle vise à réduire les saignements et à diminuer les décès maternels.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévenir et réduire les complications observées chez les mères en période post-opératoire dues aux saignements,
Délai: 5 années
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Certaines complications peuvent survenir en raison de saignements excessifs après une atonie utérine.
Ces complications peuvent être permanentes ou mortelles.
(par exemple, insuffisance rénale aiguë, trouble de la coagulation intravasculaire disséminée, etc., on vise à les réduire avec la technique appliquée.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hayman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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