- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690153
Nowe podejście Haymana do szwów uciskowych macicy w leczeniu ciężkiego atonicznego krwotoku poporodowego: trzy pionowe szwy
Zgony matek z powodu krwawienia z atonii macicy są głównymi przyczynami zgonów matek w naszym kraju i na całym świecie. Pod tym względem nasza klinika należy do klinik o największym doświadczeniu w naszym kraju i ma na celu zmniejszenie liczby zgonów matek i matek, które będą wymagały intensywnej opieki z powodu krwawienia techniką tamowania krwotoku, co będzie miało poważny wkład zarówno dla naszego kraju i literatury światowej.
Naszym nadrzędnym celem, dzięki technice tamowania krwawienia, jest zmniejszenie ich śmiertelności. Naszym celem drugorzędnym jest, dzięki oferowanej przez nas technice tamowania krwawień, zapobieganie i ograniczanie powikłań występujących u matek w okresie operacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badania przeprowadzono w naszej klinice położniczej w okresie od 01 sierpnia 2015 do 01 grudnia 2020.
Pacjenci przeszczepieni z powodu krwawienia poporodowego oraz pacjenci wymagający operacji z powodu nieprawidłowego krwawienia poporodowego w naszej klinice zostaną uwzględnieni. Pacjenci z wcześniej znaną skazą krwotoczną nie zostaną włączeni do badania. W naszym badaniu uwzględnione zostaną parametry pacjentek, u których doszło do krwawienia z powodu poporodowej atonii macicy i które wymagały operacji macicy po wcześniejszym założeniu potrójnego szwu kompresyjnego Haymana w celu tamowania krwawienia. W badaniu zostaną ocenione pacjentki z potrójnym szwem Haymana obejmującym górne 2/3 macicy w celu zatrzymania krwawienia z macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krwawienie poporodowe po porodzie
- Pacjentki kierowane do naszej kliniki z ośrodka zewnętrznego z powodu krwawienia poporodowego
- Pacjentki, które urodziły z powodu ciąży starszej niż 24 tygodnie i mają atony krwawień
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie liczby zgonów matek z powodu krwawienia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śmierć matki z powodu atonii macicy jest powszechna na całym świecie, zwłaszcza w krajach rozwijających się.
Dzięki stosowanej przez nas technice ma ona na celu ograniczenie krwawień i zmniejszenie liczby zgonów matek.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapobieganie i ograniczanie powikłań występujących u matek w okresie pooperacyjnym z powodu krwawienia,
Ramy czasowe: 5 lat
|
Niektóre powikłania mogą wystąpić z powodu nadmiernego krwawienia po atonii macicy.
Powikłania te mogą być trwałe lub śmiertelne.
(na przykład ostra niewydolność nerek, rozsiane zaburzenie krzepnięcia wewnątrznaczyniowego itp.), celem jest ich zmniejszenie za pomocą zastosowanej techniki.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hayman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .