Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testing the Effect of Exercise Intervention Using a SMART Design.

6. dubna 2022 aktualizováno: Yu-Hsuan Chang, National Taiwan University

Developing and Testing the Effect of Exercise Intervention Using a SMART Design on Reducing Visceral Adipose Tissue in Community Residents: A Mixed-Method, Longitudinal Study.

Exercise is the most effective way on reducing visceral adipose tissue (VAT), which is strongly linked with obesity to hypertension, cardiovascular disease, and insulin resistance. However, the current exercise dosage for reducing VAT cannot be accurately quantified. The aims of this study are to develop and test the optimal exercise dosage and sequence for reducing VAT in overweight and obese community residents. Purposive sampling will be used to enroll at least 206 participants aged 40-65 years and body fat more than 30% without diet control from 2 community centers in southern Taiwan. The project will use the sequential multiple assignment randomized trial (SMART) design to conduct a 16-week 2-stage (each for 8-weeks) adaptive exercise intervention for community residents. In the first stage, participants will be randomized into groups performing 8 weeks either moderate intensity of aerobic exercise or interval training 3 times per week. Participants whose VAT does not decrease by over 3%, measured using a body composition analyzer, compared with the baseline will be 1:1 rerandomized into groups with aerobic exercise combined with resistance exercise or received the exchange of first stage treatment (interval training or aerobic exercise) in the second stage. Those with substantial response to the first-stage intervention (VAT reduction of more than 3%) will continue to receive the same exercise treatment until 16 weeks. Linear mixed model, weighted and replicated regression will be used to identify the optimal sequence of exercises for the greatest reduction in VAT. The findings can assist clinical health workers to develop exercise prescriptions for effectively reducing VAT, and help community residents reduce VAT through exercise to achieve the health promotion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Community center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Community residents (a) who are 40-65 years old without diet control, (b) body fat ≧ 30% measured by body composition analyzer, and (c) can communicate in Mandarin or Taiwanese will be included.

Exclusion Criteria:

  • This study will exclude residents with (a) recent unstable condition involving stroke or those with heart disease, handicap, pregnancy, mental disorders, systolic BP > 200 mmHg, or diastolic BP >110 mmHg; and (b) those with contraindications in body composition analyzer measurement including people with pacemakers, artificial metal joints, amputated hands or feet, and those who cannot be cooperated with standing during testing.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobic exercise to aerobic exercise
first 8-week: aerobic exercise second 8-week: aerobic exercise
Behaviorální: exercise
intervention groups provided different sequential modality of exercise
Experimentální: aerobic exercise to interval training
first 8-week: aerobic exercise second 8-week: interval training
Behaviorální: exercise
intervention groups provided different sequential modality of exercise
Experimentální: aerobic exercise to aerobic exercise +resistance exercise
first 8-week: aerobic exercise second 8-week: aerobic exercise +resistance exercise
Behaviorální: exercise
intervention groups provided different sequential modality of exercise
Experimentální: interval training to interval training
first 8-week: interval training second 8-week: interval training
Behaviorální: exercise
intervention groups provided different sequential modality of exercise
Experimentální: interval training to aerobic exercise
first 8-week: interval training second 8-week: aerobic exercise
Behaviorální: exercise
intervention groups provided different sequential modality of exercise
Experimentální: interval training to aerobic exercise+resistance exercise
first 8-week: interval training second 8-week: aerobic exercise +resistance exercise
Behaviorální: exercise
intervention groups provided different sequential modality of exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
visceral adipose tissue
Časové okno: three times (baseline, change visceral adipose tissue from Baseline to 8 week, change visceral adipose tissue from Baseline to 16 week)
measured using body composition analyzer
three times (baseline, change visceral adipose tissue from Baseline to 8 week, change visceral adipose tissue from Baseline to 16 week)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 108466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spalování tuků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit