Prevalence a proměnné spojené s depresí u subjektů s chronickými ranami pomocí PHQ-9 jako screeningového nástroje
3. února 2022 aktualizováno: Methodist Health System
Cílem studie je dokončit retrospektivní přehled grafů subjektů, které byly léčeny na klinice péče o rány v Methodist Dallas Medical Center, které byly předloženy k léčbě v období od června 2018 do února 2019 a kterým byl podáván PHQ-9.
Cílem studie je změřit prevalenci deprese v tomto vzorku, proveditelnost použití PHQ-9 u této populace pacientů a identifikovat proměnné a funkční poruchy spojené s klinicky významnou depresí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie přezkoumá lékařské záznamy nových pacientů, kteří se v období od června 2018 do února 2019 dostavili do Centra péče o rány v Methodist Dallas Medical Center.
Všem těmto pacientům byl podáván PHQ-9 jako součást projektu zlepšování kvality.
Zdravotní záznamy zahrnuté k analýze budou od pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 18 let nebo starších.
V lékařských záznamech budou přezkoumány následující informace: obecná demografie, informace včetně věku, pohlaví, etnické příslušnosti, rasy, skóre PHQ-9 (celkové a jednotlivé položky), zdravotní stav, anamnéza zranění, minulá lékařská historie, obecné příznaky, zneužívání a riziko sebevraždy, aktivity každodenního života, hodnocení motivace, duševní stav a hodnocení bolesti.
Tyto informace budou použity k měření prevalence klinicky významné deprese ve vzorku, což je primární cíl.
Data také použijeme ke stanovení faktorů a proměnných korelujících s přítomností a závažností klinicky významné deprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
noví pacienti, kteří přišli do Centra péče o rány v Methodist Dallas Medical Center mezi červnem 2018 a únorem 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- V období od června 2018 do února 2019 jsem obdržel péči v centru péče o rány v Methodist Dallas Medical Center
- Vyplněný formulář PHQ-9 v době počátečního hodnocení/zkoušky
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti mladší 18 let budou ze studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre PHQ-9
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
k měření prevalence klinicky významné deprese definované jako skóre PHQ-9 rovné nebo vyšší než 10.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asma Khatoon, MD, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
14. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
14. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 055.WCHC.2019.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .