Częstość występowania i zmienne związane z depresją u osób z przewlekłymi ranami przy użyciu PHQ-9 jako narzędzia przesiewowego
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Celem badania jest uzupełnienie retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów leczonych w Klinice Leczenia Ran w Methodist Dallas Medical Center, zgłoszonych do leczenia między czerwcem 2018 a lutym 2019 roku, którym podano PHQ-9.
Celem badania jest zmierzenie rozpowszechnienia depresji w tej próbie, wykonalności zastosowania PHQ-9 w tej populacji pacjentów oraz zidentyfikowanie zmiennych i zaburzeń czynnościowych związanych z klinicznie istotną depresją.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie dokona przeglądu dokumentacji medycznej nowych pacjentów, którzy zgłosili się do Centrum Leczenia Ran w Methodist Dallas Medical Center w okresie od czerwca 2018 r. do lutego 2019 r.
Wszystkim tym pacjentom podano PHQ-9 w ramach projektu poprawy jakości.
Dokumentacja medyczna uwzględniona w analizie będzie pochodzić od pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych.
Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana pod kątem następujących informacji: ogólne dane demograficzne, informacje obejmujące wiek, płeć, pochodzenie etniczne, rasę, wynik PHQ-9 (łącznie i indywidualnie), stan zdrowia, historię ran, historię medyczną w przeszłości, objawy ogólne, znęcanie się i ryzyko samobójstwa, czynności życia codziennego, ocena motywacji, stan psychiczny i oceny bólu.
Informacje te zostaną wykorzystane do pomiaru rozpowszechnienia klinicznie istotnej depresji w próbie, co jest głównym celem.
Wykorzystamy również dane do ustalenia czynników i zmiennych skorelowanych z obecnością i nasileniem klinicznie istotnej depresji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
nowych pacjentów, którzy zgłosili się do Centrum Leczenia Ran w Methodist Dallas Medical Center między czerwcem 2018 r. a lutym 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Otrzymał opiekę w Wound Care Center w Methodist Dallas Medical Center w okresie od czerwca 2018 r. do lutego 2019 r.
- Wypełnił formularz PHQ-9 w czasie wstępnej oceny/egzaminu
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci poniżej 18 roku życia będą wykluczeni z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PHQ-9
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
do pomiaru rozpowszechnienia klinicznie istotnej depresji zdefiniowanej jako wynik PHQ-9 równy lub większy niż 10.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asma Khatoon, MD, Methodist Dallas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
14 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 055.WCHC.2019.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .