- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04701632
Prevalentie en variabelen geassocieerd met depressie bij proefpersonen met chronische wonden met behulp van PHQ-9 als screeningsinstrument
31 juli 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Het doel van de studie is om een retrospectief overzicht te maken van proefpersonen die werden behandeld in de Wound Care Clinic in het Methodist Dallas Medical Center, tussen juni 2018 en februari 2019 voor behandeling werden aangeboden en de PHQ-9 kregen toegediend.
De studie heeft tot doel de prevalentie van depressie in deze steekproef te meten, de haalbaarheid van het gebruik van PHQ-9 in deze patiëntenpopulatie en het identificeren van variabelen en functionele beperkingen geassocieerd met klinisch significante depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal medische dossiers bekijken van nieuwe patiënten die zich tussen juni 2018 en februari 2019 hebben aangemeld bij het Wound Care Center in het Methodist Dallas Medical Center.
Deze patiënten kregen allemaal PHQ-9 toegediend als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsproject.
De medische dossiers die voor analyse worden opgenomen, zijn afkomstig van mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder.
De medische dossiers worden beoordeeld op de volgende informatie: algemene demografische gegevens, informatie zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, ras, PHQ-9-score (totaal en individuele items), medische aandoeningen, wondgeschiedenis, medische geschiedenis in het verleden, algemene symptomen, misbruik en suïciderisico, activiteiten van het dagelijks leven, motivatiebeoordeling, mentale status en pijnscores.
Deze informatie zal worden gebruikt om de prevalentie van klinisch significante depressie in de steekproef te meten, wat het primaire doel is.
We zullen de gegevens ook gebruiken om factoren en variabelen vast te stellen die verband houden met de aanwezigheid en ernst van klinisch significante depressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
nieuwe patiënten die zich tussen juni 2018 en februari 2019 hebben aangemeld bij het Wound Care Center in het Methodist Dallas Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Tussen juni 2018 en februari 2019 zorg ontvangen in het Wound Care Center in het Methodist Dallas Medical Center
- Een PHQ-9-formulier ingevuld op het moment van de eerste evaluatie/onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten jonger dan 18 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9-score
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
om de prevalentie van klinisch significante depressie te meten, gedefinieerd als een PHQ-9-score gelijk aan of groter dan 10.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asma Khatoon, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 055.WCHC.2019.D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .