- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04701632
Prävalenz und Variablen im Zusammenhang mit Depressionen bei Patienten mit chronischen Wunden unter Verwendung von PHQ-9 als Screening-Tool
3. Februar 2022 aktualisiert von: Methodist Health System
Das Ziel der Studie ist es, eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Probanden durchzuführen, die in der Wound Care Clinic des Methodist Dallas Medical Center behandelt, zwischen Juni 2018 und Februar 2019 zur Behandlung vorgestellt und denen das PHQ-9 verabreicht wurde.
Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Depressionen in dieser Stichprobe, die Machbarkeit der Verwendung von PHQ-9 in dieser Patientenpopulation und die Identifizierung von Variablen und funktionellen Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit klinisch signifikanten Depressionen zu messen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Krankenakten neuer Patienten überprüfen, die sich zwischen Juni 2018 und Februar 2019 im Wound Care Center des Methodist Dallas Medical Center vorstellten.
Allen diesen Patienten wurde PHQ-9 im Rahmen eines Qualitätsverbesserungsprojekts verabreicht.
Die für die Analyse eingeschlossenen Krankenakten stammen von männlichen und weiblichen Patienten ab 18 Jahren.
Die Krankenakten werden auf die folgenden Informationen überprüft: allgemeine demografische Daten, Informationen wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, PHQ-9-Score (Gesamt- und Einzelpunkte), Erkrankungen, Wundanamnese, Krankengeschichte in der Vergangenheit, allgemeine Symptome, Missbrauch und Suizidrisiko, Aktivitäten des täglichen Lebens, Motivationsbewertung, mentaler Status und Schmerzeinstufungen.
Diese Informationen werden verwendet, um die Prävalenz klinisch signifikanter Depressionen in der Stichprobe zu messen, was das primäre Ziel ist.
Wir werden die Daten auch verwenden, um Faktoren und Variablen zu ermitteln, die mit dem Vorhandensein und der Schwere einer klinisch signifikanten Depression korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
neue Patienten, die sich zwischen Juni 2018 und Februar 2019 im Wound Care Center des Methodist Dallas Medical Center vorstellten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Wurde zwischen Juni 2018 und Februar 2019 im Wound Care Center des Methodist Dallas Medical Center behandelt
- Ausgefülltes PHQ-9-Formular zum Zeitpunkt der ersten Bewertung/Prüfung
Ausschlusskriterien:
1. Patienten unter 18 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PHQ-9-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
um die Prävalenz einer klinisch signifikanten Depression zu messen, definiert als ein PHQ-9-Score von gleich oder größer als 10.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asma Khatoon, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 055.WCHC.2019.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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