- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04701632
Prévalence et variables associées à la dépression chez les sujets souffrant de plaies chroniques utilisant le PHQ-9 comme outil de dépistage
31 juillet 2026 mis à jour par: Methodist Health System
L'objectif de l'étude est de compléter une revue rétrospective des dossiers des sujets qui ont été traités à la Wound Care Clinic du Methodist Dallas Medical Center, présentés pour un traitement entre juin 2018 et février 2019, et qui ont reçu le PHQ-9.
L'étude vise à mesurer la prévalence de la dépression dans cet échantillon, la faisabilité de l'utilisation de PHQ-9 dans cette population de patients et à identifier les variables et les troubles fonctionnels associés à une dépression cliniquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude examinera les dossiers médicaux des nouveaux patients qui se sont présentés au Wound Care Center du Methodist Dallas Medical Center entre juin 2018 et février 2019.
Ces patients ont tous reçu du PHQ-9 dans le cadre d'un projet d'amélioration de la qualité.
Les dossiers médicaux inclus pour l'analyse proviendront de patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus.
Les dossiers médicaux seront examinés pour les informations suivantes : données démographiques générales, informations telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la race, le score PHQ-9 (éléments totaux et individuels), les conditions médicales, l'historique des blessures, les antécédents médicaux, les symptômes généraux, les abus et le risque de suicide, les activités de la vie quotidienne, l'évaluation de la motivation, l'état mental et l'évaluation de la douleur.
Ces informations seront utilisées pour mesurer la prévalence de la dépression cliniquement significative dans l'échantillon, ce qui est l'objectif principal.
Nous utiliserons également les données pour établir des facteurs et des variables corrélés à la présence et à la gravité d'une dépression cliniquement significative.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nouveaux patients qui se sont présentés au Wound Care Center du Methodist Dallas Medical Center entre juin 2018 et février 2019.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A reçu des soins au Wound Care Center du Methodist Dallas Medical Center entre juin 2018 et février 2019
- Remplir un formulaire PHQ-9 au moment de l'évaluation / examen initial
Critère d'exclusion:
1. Les patients de moins de 18 ans seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note PHQ-9
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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pour mesurer la prévalence de la dépression cliniquement significative définie comme un score PHQ-9 égal ou supérieur à 10.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asma Khatoon, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 055.WCHC.2019.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .