- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701632
A PHQ-9-et szűrőeszközként alkalmazó krónikus sebekkel küzdő alanyok depressziójával kapcsolatos prevalencia és változók
2026. július 31. frissítette: Methodist Health System
A vizsgálat célja egy retrospektív diagram áttekintése azokról az alanyokról, akiket a Methodist Dallas Medical Center sebkezelési klinikáján kezeltek, és akiket 2018 júniusa és 2019 februárja között kezeltek, és akiknek a PHQ-9 kezelését kapták.
A vizsgálat célja a depresszió prevalenciájának mérése ebben a mintában, a PHQ-9 alkalmazásának megvalósíthatósága ebben a betegpopulációban, valamint a klinikailag jelentős depresszióhoz kapcsolódó változók és funkcionális károsodások azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány áttekinti azon új betegek orvosi feljegyzéseit, akik 2018 júniusa és 2019 februárja között jelentkeztek a Methodist Dallas Medical Center sebkezelő központjában.
Ezek a betegek mind PHQ-9-et kaptak egy minőségjavító projekt részeként.
Az elemzéshez mellékelt orvosi feljegyzések 18 éves vagy annál idősebb férfi és női betegektől származnak.
Az orvosi feljegyzések a következő információk tekintetében kerülnek áttekintésre: általános demográfiai adatok, információk, beleértve az életkort, nemet, etnikai hovatartozást, fajt, PHQ-9 pontszámot (összes és egyedi tételek), egészségügyi állapotok, sebek előzményei, korábbi kórtörténet, általános tünetek, bántalmazás és az öngyilkossági kockázat, a mindennapi tevékenységek, a motiváció felmérése, a mentális állapot és a fájdalom értékelése.
Ezt az információt a klinikailag szignifikáns depresszió prevalenciájának mérésére használjuk fel a mintában, ami az elsődleges cél.
Az adatokat arra is felhasználjuk, hogy meghatározzuk a klinikailag jelentős depresszió jelenlétével és súlyosságával korrelált tényezőket és változókat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
új betegek, akik 2018 júniusa és 2019 februárja között jelentkeztek a Methodist Dallas Medical Center Sebkezelő Központjában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 2018 júniusa és 2019 februárja között a Methodist Dallas Medical Center sebkezelő központjában részesült ellátásban
- A kezdeti értékelés/vizsgálat során kitöltött egy PHQ-9 űrlapot
Kizárási kritériumok:
1. A 18 évnél fiatalabb betegeket kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ-9 pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
a klinikailag szignifikáns depresszió prevalenciájának mérésére, amelyet 10-es vagy annál nagyobb PHQ-9 pontszámként határoznak meg.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asma Khatoon, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055.WCHC.2019.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .