- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701632
Esiintyvyys ja masennukseen liittyvät muuttujat potilailla, joilla on kroonisia haavoja käyttämällä PHQ-9:ää seulontatyökaluna
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa retrospektiivinen karttakatsaus henkilöistä, joita hoidettiin Methodist Dallas Medical Centerin haavahoitoklinikalla, esiteltiin hoitoon kesäkuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana ja joille annettiin PHQ-9.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata masennuksen esiintyvyyttä tässä otoksessa, PHQ-9:n käyttökelpoisuutta tässä potilaspopulaatiossa ja tunnistaa kliinisesti merkittävään masennukseen liittyvät muuttujat ja toimintahäiriöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan uusien potilaiden potilastietoja, jotka saapuivat Methodist Dallas Medical Centerin haavanhoitokeskukseen kesäkuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana.
Kaikille näille potilaille annettiin PHQ-9:ää osana laadunparannusprojektia.
Analyyseihin sisällytettävät potilastiedot ovat vähintään 18-vuotiailta mies- ja naispotilailta.
Lääketieteellisistä tiedoista tarkistetaan seuraavat tiedot: yleiset väestötiedot, tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, rotu, PHQ-9-pisteet (kokonais- ja yksittäiset kohteet), sairaudet, haavahistoria, aiempi sairaushistoria, yleisoireet, väärinkäyttö ja itsemurhariski, päivittäiset toimet, motivaation arviointi, henkinen tila ja kipuarviot.
Näitä tietoja käytetään kliinisesti merkittävän masennuksen esiintyvyyden mittaamiseen näytteessä, mikä on ensisijainen tavoite.
Käytämme tietoja myös määrittääksemme tekijöitä ja muuttujia, jotka korreloivat kliinisesti merkittävän masennuksen esiintymisen ja vaikeusasteen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
uusia potilaita, jotka saapuivat Methodist Dallas Medical Centerin haavahoitokeskukseen kesäkuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sai hoitoa Methodist Dallas Medical Centerin haavahoitokeskuksessa kesäkuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana
- Täytin PHQ-9-lomakkeen ensimmäisen arvioinnin/tutkimuksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
1. Alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9 pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
kliinisesti merkittävän masennuksen esiintyvyyden mittaamiseksi, joka määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asma Khatoon, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055.WCHC.2019.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .