Prevalenza e variabili associate alla depressione nei soggetti con ferite croniche che utilizzano PHQ-9 come strumento di screening
3 febbraio 2022 aggiornato da: Methodist Health System
L'obiettivo dello studio è completare una revisione retrospettiva della cartella clinica dei soggetti che sono stati trattati presso la Wound Care Clinic del Methodist Dallas Medical Center, presentati per il trattamento tra giugno 2018 e febbraio 2019, e ai quali è stato somministrato il PHQ-9.
Lo studio mira a misurare la prevalenza della depressione in questo campione, la fattibilità dell'utilizzo di PHQ-9 in questa popolazione di pazienti e l'identificazione di variabili e compromissione funzionale associate a depressione clinicamente significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà le cartelle cliniche di nuovi pazienti che si sono presentati al Wound Care Center del Methodist Dallas Medical Center tra giugno 2018 e febbraio 2019.
A questi pazienti è stato somministrato PHQ-9 come parte di un progetto di miglioramento della qualità.
Le cartelle cliniche incluse per l'analisi proverranno da pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
Le cartelle cliniche saranno esaminate per le seguenti informazioni: dati demografici generali, informazioni tra cui età, sesso, etnia, razza, punteggio PHQ-9 (item totali e individuali), condizioni mediche, storia della ferita, storia medica passata, sintomi generali, abuso e rischio di suicidio, attività della vita quotidiana, valutazione della motivazione, stato mentale e valutazione del dolore.
Queste informazioni saranno utilizzate per misurare la prevalenza di depressione clinicamente significativa nel campione, che è l'obiettivo primario.
Utilizzeremo i dati anche per stabilire fattori e variabili correlati con la presenza e la gravità della depressione clinicamente significativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
nuovi pazienti che si sono presentati al Wound Care Center del Methodist Dallas Medical Center tra giugno 2018 e febbraio 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Ha ricevuto cure presso il Wound Care Center del Methodist Dallas Medical Center tra giugno 2018 e febbraio 2019
- Completato un modulo PHQ-9 al momento della valutazione/esame iniziale
Criteri di esclusione:
1. I pazienti di età inferiore a 18 anni saranno esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio PHQ-9
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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per misurare la prevalenza della depressione clinicamente significativa definita come un punteggio PHQ-9 uguale o superiore a 10.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asma Khatoon, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
14 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
14 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 055.WCHC.2019.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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