- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04701632
Prevalens och variabler associerade med depression hos patienter med kroniska sår som använder PHQ-9 som ett screeningverktyg
3 februari 2022 uppdaterad av: Methodist Health System
Syftet med studien är att slutföra en retrospektiv kartöversikt av försökspersoner som behandlades på Wound Care Clinic vid Methodist Dallas Medical Center, presenterades för behandling mellan juni 2018 och februari 2019, och som fick PHQ-9.
Studien syftar till att mäta förekomsten av depression i detta urval, genomförbarheten av att använda PHQ-9 i denna patientpopulation och att identifiera variabler och funktionsnedsättningar associerade med kliniskt signifikant depression.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att granska medicinska journaler för nya patienter som presenterades för Wound Care Center på Methodist Dallas Medical Center mellan juni 2018 och februari 2019.
Dessa patienter administrerades alla PHQ-9 som en del av ett kvalitetsförbättringsprojekt.
De medicinska journalerna som ingår för analys kommer att vara från manliga och kvinnliga patienter som är 18 år eller äldre.
De medicinska journalerna kommer att granskas för följande information: allmän demografi, information inklusive ålder, kön, etnicitet, ras, PHQ-9-poäng (totalt och individuella poster), medicinska tillstånd, sårhistorik, tidigare medicinsk historia, allmänna symtom, missbruk och självmordsrisk, dagliga aktiviteter, motivationsbedömning, mental status och smärtvärden.
Denna information kommer att användas för att mäta förekomsten av kliniskt signifikant depression i provet, vilket är det primära målet.
Vi kommer också att använda data för att fastställa faktorer och variabler som är korrelerade med förekomsten och svårighetsgraden av kliniskt signifikant depression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
nya patienter som presenterades för Wound Care Center på Methodist Dallas Medical Center mellan juni 2018 och februari 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Fick vård på Wound Care Center på Methodist Dallas Medical Center mellan juni 2018 och februari 2019
- Fyllde i ett PHQ-9-formulär vid tidpunkten för den första utvärderingen/tentamen
Exklusions kriterier:
1. Patienter under 18 år kommer att exkluderas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PHQ-9 poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
för att mäta prevalensen av kliniskt signifikant depression definierad som en PHQ-9-poäng lika med eller större än 10.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asma Khatoon, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
14 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
14 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 055.WCHC.2019.D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sår
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna