- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04701632
Prevalens og variabler assosiert med depresjon hos personer med kroniske sår ved bruk av PHQ-9 som et screeningsverktøy
31. juli 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Målet med studien er å fullføre en retrospektiv kartgjennomgang av personer som ble behandlet ved Wound Care Clinic ved Methodist Dallas Medical Center, presentert for behandling mellom juni 2018 og februar 2019, og som ble administrert PHQ-9.
Studien tar sikte på å måle prevalensen av depresjon i dette utvalget, gjennomførbarheten av å bruke PHQ-9 i denne pasientpopulasjonen, og identifisere variabler og funksjonssvikt assosiert med klinisk signifikant depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil gjennomgå medisinske journaler av nye pasienter som presenterte seg for Wound Care Center ved Methodist Dallas Medical Center mellom juni 2018 og februar 2019.
Disse pasientene ble alle administrert PHQ-9 som en del av et kvalitetsforbedringsprosjekt.
De medisinske journalene som er inkludert for analyse vil være fra mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre.
De medisinske journalene vil bli gjennomgått for følgende informasjon: generell demografi, informasjon inkludert alder, kjønn, etnisitet, rase, PHQ-9-poengsum (totalt og individuelle elementer), medisinske tilstander, sårhistorie, tidligere medisinsk historie, generelle symptomer, misbruk og selvmordsrisiko, daglige aktiviteter, motivasjonsvurdering, mental status og smertevurderinger.
Denne informasjonen vil bli brukt til å måle prevalensen av klinisk signifikant depresjon i utvalget, som er hovedmålet.
Vi vil også bruke dataene til å etablere faktorer og variabler som er korrelert med tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av klinisk signifikant depresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nye pasienter som presenterte seg for Wound Care Center ved Methodist Dallas Medical Center mellom juni 2018 og februar 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Mottok behandling ved Wound Care Center ved Methodist Dallas Medical Center mellom juni 2018 og februar 2019
- Fullførte et PHQ-9-skjema på tidspunktet for innledende evaluering/eksamen
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter under 18 år vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
for å måle prevalensen av klinisk signifikant depresjon definert som en PHQ-9-score på lik eller større enn 10.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asma Khatoon, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 055.WCHC.2019.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .