Prævalens og variabler associeret med depression hos forsøgspersoner med kroniske sår, der bruger PHQ-9 som et screeningsværktøj
3. februar 2022 opdateret af: Methodist Health System
Formålet med undersøgelsen er at fuldføre en retrospektiv kortgennemgang af forsøgspersoner, der blev behandlet på Wound Care Clinic på Methodist Dallas Medical Center, præsenteret til behandling mellem juni 2018 og februar 2019, og som fik PHQ-9.
Undersøgelsen har til formål at måle forekomsten af depression i denne prøve, gennemførligheden af at bruge PHQ-9 i denne patientpopulation og identificere variabler og funktionsnedsættelse forbundet med klinisk signifikant depression.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil gennemgå lægejournaler for nye patienter, der præsenterede sig for Wound Care Center på Methodist Dallas Medical Center mellem juni 2018 og februar 2019.
Disse patienter fik alle administreret PHQ-9 som en del af et kvalitetsforbedringsprojekt.
De medicinske journaler, der er inkluderet til analyse, vil være fra mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre.
Lægejournalerne vil blive gennemgået for følgende oplysninger: generel demografi, information inklusive alder, køn, etnicitet, race, PHQ-9-score (samlet og individuelle poster), medicinske tilstande, sårhistorie, tidligere sygehistorie, generelle symptomer, misbrug og selvmordsrisiko, dagligdags aktiviteter, motivationsvurdering, mental status og smertevurderinger.
Denne information vil blive brugt til at måle prævalensen af klinisk signifikant depression i prøven, hvilket er det primære mål.
Vi vil også bruge dataene til at etablere faktorer og variabler korreleret med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af klinisk signifikant depression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Wound care & Hyperbaric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
nye patienter, der præsenterede sig for Wound Care Center på Methodist Dallas Medical Center mellem juni 2018 og februar 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Modtog pleje på Wound Care Center på Methodist Dallas Medical Center mellem juni 2018 og februar 2019
- Udfyldte en PHQ-9 formular på tidspunktet for den indledende evaluering/eksamen
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
at måle prævalensen af klinisk signifikant depression defineret som en PHQ-9-score på lig med eller større end 10.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asma Khatoon, MD, Methodist Dallas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
14. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
14. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 055.WCHC.2019.D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .