Hodnocení ultrazvukové biomikroskopie v lokálním stagingu kožního melanomu (BMUMM)

Kožní melanomy představují 4 až 11 % kožních rakovin, ale jsou zodpovědné za 75 % úmrtí hlášených na tyto patologie. Incidence se každých 10 let zdvojnásobí. Ve Francii bylo v roce 2015 hlášeno čtrnáct tisíc případů a 1700 úmrtí.

Lokální staging karcinomu je reprezentován Breslowovým indexem, který je měřen histologickou analýzou, odpovídající maximální hloubce karcinomu. Breslow index je dobrou pronostickou hodnotou a používá se k výběru nejlepší léčby pro pacienta.

Přístup k Breslowovu indexu před první resekcí nádoru by dermatologům umožnil provést kompletní resekci s nejlepší léčbou a analýzu sentinelové lymfatické uzliny, to vše během stejné chirurgické doby. V současné době pacienti potřebují 2 operace: jednu před Breslowovým indexem a druhou po.

Hloubka kožního melanomu již byla hodnocena pomocí vysokofrekvenčního ultrazvuku (HF-US), ale přinesla neuspokojivé výsledky, protože Breslowův index nebyl přesně změřen.

Pouze 50 % nádorů s hloubkou menší než 2 mm bylo účinně změřeno. Výsledky byly dokonce nejhorší u větších nádorů.

Ultrazvuková biomikroskopie (UBM) je nový přístup, který závisí na použití ultra vysokofrekvenčního a velkopásmového snímače. Nice's CHU získala jediné ultrazvukové zařízení schopné aplikovat takový ultra vysokofrekvenční ultrazvuk (UHF-US) na lidské tkáně. Zařízení je VEVO MD (Vevo MD, Toronto, Kanada) a vybavuje ultrazvukové oddělení od června 2018.

Obrazy, které mohou vyšetřovatelé posuzovat pomocí tohoto zařízení, mají axiální rozlišení 30 µm, pro maximální frekvenci vyzařování 70 MHz, což nebylo do dnešní doby v lidské péči dosažitelné.

Kromě toho, ve srovnání s některými monofrekvenčními zařízeními, se kterými výzkumníci experimentovali dříve, toto zařízení umožňuje výzkumníkům dosáhnout maximální hloubky analýzy až 8 mm.

V důsledku toho se zdá, že toto zařízení je schopno realizovat extrémně přesnou analýzu kůže a kožních melanomů pro strukturální analýzu, stejně jako přesné měření hloubky, a mělo by být hodnoceno měřením Breslowova indexu.

Cílem studie je analyzovat zájem ultrazvukové biomikroskopie o předterapeutické hodnocení Breslowova indexu kožního melanomu ve srovnání s histologickými nálezy.

Studie bude zahrnovat 60 pacientů s kožními melanomy, nedávno diagnostikovanými na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Nice (Pr Bahadoran, Pr Passeron, Pr Lacour). Každý pacient bude mít prospěch z kompletní ultrazvukové biomikroskopické analýzy nádoru. Vyšetření bude provedeno naslepo 2 operátory, oba se zkušenostmi s ultravysokofrekvenčním ultrazvukem (Dr. Azulay, Dr. Raffaelli).

Maximální hloubka melanomu (Breslow index) bude zaznamenána v µm. Po chirurgické resekci bude histologická analýza (Dr Long, Pr Hofman, Clinical and Experimental AnatomoPathological Laboratory, Nice's University Hospital) měřit Breslowův index zlatého standardu.

Srovnání bude analyzovat kapacitu ultrazvukové biomikroskopie pro přesné měření Breslowova indexu, jakož i mezioperátorské a intraoperátorské konkordance.

Pokud budou výsledky této studie pozitivní a naznačí úpravu terapeutické strategie, byla by v blízké budoucnosti zahájena rozsáhlejší multicentrická studie.