Evaluering av ultralydbiomikroskopi i lokal stadieinndeling av kutan melanom (BMUMM)

Kutane melanomer representerer 4 til 11 % av kutane krefttilfeller, men er ansvarlig for 75 % av dødsfallene som er rapportert for disse patologiene. Insidensraten dobles hvert 10. år. Fjorten tusen tilfeller og 1700 dødsfall ble rapportert i Frankrike i 2015.

Den lokale iscenesettelsen av kreften er representert ved Breslow-indeksen, som måles på histologisk analyse, tilsvarende den maksimale dybden av kreften. Breslow-indeks er en god pronostisk verdi, og brukes til å velge den beste behandlingen for pasienten.

Å ha tilgang til Breslow-indeksen før den første reseksjonen av svulsten vil tillate hudleger å foreta en fullstendig reseksjon med den beste behandlingen, og analysen av vaktpostlymfeknuten, alt i løpet av samme kirurgiske tid. For tiden trenger pasienter 2 operasjoner: en før Breslow-indeksen og en andre etter.

Dybden av kutant melanom ble allerede evaluert med høyfrekvent ultralyd (HF-US), men ga skuffende resultater, med Breslow-indeksen som ikke ble målt nøyaktig.

Bare 50 % av svulster mindre enn 2 mm dybde ble effektivt målt. Resultatene var enda dårligere for større svulster.

Ultralydbiomikroskopi (UBM) er en ny tilnærming, avhengig av bruken av ultrahøyfrekvente og storbåndstransdusere. Nices CHU anskaffet den eneste ultralydenheten som er i stand til å påføre slik ultrahøyfrekvent ultralyd (UHF-US) på menneskelig vev. Enheten er en VEVO MD (Vevo MD, Toronto, Canada) og har utstyrt ultralydavdelingen siden juni 2018.

Bildene etterforskere kan vurdere med denne enheten har en aksial oppløsning på 30µm, for en maksimal emisjonsfrekvens på 70MHz, som ikke var oppnåelig før i dag i menneskelig omsorg.

I tillegg, sammenlignet med noen av monofrekvensenhetene etterforskere eksperimenterte før, lar denne enheten etterforskere oppnå en maksimal analysedybde på opptil 8 mm.

Som følge av dette ser denne enheten ut til å være i stand til å realisere en ekstremt presis analyse av huden og av de kutane melanomene, for en strukturell analyse, så vel som en presis dybdemåling, og bør evalueres i målingen av Breslow-indeksen.

Målet med studien er å analysere interessen for ultralydbiomikroskopi i den pre-terapeutiske evalueringen av Breslow-indeksen for hudmelanom, sammenlignet med histologiske funn.

Studien vil omfatte 60 pasienter med hudmelanomer, nylig diagnostisert ved dermatologisk avdeling ved universitetssykehuset i Nice (Pr Bahadoran, Pr Passeron, Pr Lacour). Hver pasient vil dra nytte av fullstendig ultralydbiomikroskopianalyse av svulsten. Undersøkelsen vil bli gjort blindt av 2 operatører, begge med erfaring i ultrahøyfrekvente ultralydundersøkelser (Dr Azulay, Dr Raffaelli).

Maksimal dybde av melanomet (Breslow-indeksen) vil bli registrert i µm. Etter kirurgisk reseksjon vil den histologiske analysen (Dr Long, Pr Hofman, Clinical and Experimental AnatomoPathologic laboratory, Nice's University Hospital) måle gullstandarden Breslow Index.

Sammenligningen vil analysere kapasiteten til ultralydbiomikroskopi for en presis måling av Breslow-indeksen, samt inter- og intra-operator-konkordansen.

Hvis resultatene av denne studien er positive og foreslår en modifikasjon av den terapeutiske strategien, vil en større multisentrisk studie bli lansert i nær fremtid.