Evaluación de la biomicroscopía ultrasónica en la estadificación local del melanoma cutáneo (BMUMM)

Los melanomas cutáneos representan del 4 al 11% de los cánceres cutáneos, pero son responsables del 75% de las muertes reportadas por estas patologías. La tasa de incidencia se duplica cada 10 años. En 2015 se registraron en Francia 14.000 casos y 1.700 muertes.

La estadificación local del cáncer está representada por el índice de Breslow, que se mide mediante análisis histológico y corresponde a la profundidad máxima del cáncer. El índice de Breslow es un buen valor pronóstico y se utiliza para elegir el mejor tratamiento para el paciente.

Tener acceso al índice de Breslow antes de la primera resección del tumor permitiría a los dermatólogos realizar una resección completa con el mejor tratamiento y el análisis del ganglio centinela, todo ello en el mismo tiempo quirúrgico. Actualmente, los pacientes necesitan 2 cirugías: una antes del índice de Breslow y otra después.

La profundidad del melanoma cutáneo ya se evaluó con ultrasonido de alta frecuencia (HF-US), pero arrojó resultados decepcionantes, ya que el índice de Breslow no se midió con precisión.

Sólo el 50% de los tumores de menos de 2 mm de profundidad se midieron de manera eficiente. Los resultados fueron aún peores para los tumores más grandes.

La biomicroscopía por ultrasonido (UBM) es un enfoque nuevo, que depende del uso de transductores de banda grande y de frecuencia ultra alta. El CHU de Niza adquirió el único dispositivo de ultrasonido capaz de aplicar ultrasonidos de frecuencia ultra alta (UHF-US) a tejidos humanos. El dispositivo es un VEVO MD (Vevo MD, Toronto, Canadá) y equipa el Departamento de Ultrasonido desde junio de 2018.

Las imágenes que los investigadores pueden evaluar con este dispositivo tienen una resolución axial de 30 µm, para una frecuencia de emisión máxima de 70 MHz, que no era alcanzable hasta el día de hoy en el cuidado humano.

Además, en comparación con algunos de los dispositivos de monofrecuencia que los investigadores experimentaron antes, este dispositivo permite a los investigadores alcanzar una profundidad máxima de análisis de hasta 8 mm.

En consecuencia, este dispositivo parece capaz de realizar un análisis extremadamente preciso de la piel y de los melanomas cutáneos, para un análisis estructural, así como una medición precisa de la profundidad, y debería evaluarse en la medición del índice de Breslow.

El objetivo del estudio es analizar el interés de la biomicroscopía ecográfica en la evaluación preterapéutica del índice de Breslow del melanoma cutáneo, en comparación con los hallazgos histológicos.

El estudio incluirá 60 pacientes con melanomas cutáneos, diagnosticados recientemente en el Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Niza (Pr Bahadoran, Pr Passeron, Pr Lacour). Cada paciente se beneficiará de un análisis completo de biomicroscopía por ultrasonido del tumor. El examen será realizado a ciegas por 2 operadores, ambos con experiencia en exámenes de ultrasonido de frecuencia ultraalta (Dr. Azulay, Dr. Raffaelli).

La profundidad máxima del melanoma (índice de Breslow) se registrará en µm. Después de la resección quirúrgica, el análisis histológico (Dr. Long, Pr. Hofman, laboratorio anatomopatológico clínico y experimental, Hospital Universitario de Niza) medirá el índice de Breslow estándar de oro.

La comparación analizará la capacidad de la biomicroscopía de Ultrasonido para una medición precisa del Índice de Breslow, así como la concordancia inter e intraoperador.

Si los resultados de este estudio son positivos y sugieren una modificación de la estrategia terapéutica, en un futuro próximo se lanzaría un estudio multicéntrico más amplio.