Utvärdering av ultraljudsbiomikroskopi i lokal stadieindelning av kutant melanom (BMUMM)

Kutana melanom representerar 4 till 11 % av hudcancerfallen, men är ansvarig för 75 % av dödsfallen som rapporterats för dessa patologier. Incidensen fördubblas vart tionde år. Fjorton tusen fall och 1700 dödsfall rapporterades i Frankrike under 2015.

Den lokala stadieindelningen av cancern representeras av Breslow-indexet, som mäts på histologisk analys, motsvarande cancerns maximala djup. Breslow-index är ett bra pronostiskt värde, och används för att välja den bästa behandlingen för patienten.

Att ha tillgång till Breslow-index före den första resektionen av tumören skulle göra det möjligt för hudläkare att göra en fullständig resektion med bästa behandling och analys av sentinellymfkörteln, allt under samma kirurgiska tid. För närvarande behöver patienterna två operationer: en före Breslow-indexet och en andra efter.

Djupet av kutant melanom utvärderades redan med högfrekvent ultraljud (HF-US), men gav nedslående resultat, med Breslow-index som inte mättes exakt.

Endast 50 % av tumörerna mindre än 2 mm djup mättes effektivt. Resultaten var ännu sämst för större tumörer.

Ultraljudsbiomikroskopi (UBM) är ett nytt tillvägagångssätt, beroende på användningen av ultrahögfrekventa och storbandsgivare. Nices CHU skaffade den enda ultraljudsapparaten som kan applicera sådana ultrahögfrekventa ultraljud (UHF-US) på mänskliga vävnader. Enheten är en VEVO MD (Vevo MD, Toronto, Kanada) och har utrustat ultraljudsavdelningen sedan juni 2018.

Bilderna som utredarna kan bedöma med denna enhet har en axiell upplösning på 30µm, för en maximal emissionsfrekvens på 70MHz, vilket inte var möjligt förrän denna dag inom mänsklig vård.

Vidare, jämfört med några av de monofrekvensenheter som utredare experimenterade tidigare, tillåter denna enhet utredare att uppnå ett maximalt analysdjup på upp till 8 mm.

Följaktligen verkar denna anordning kunna realisera en extremt exakt analys av huden och av de kutana melanomen, för en strukturell analys, såväl som en exakt djupmätning, och bör utvärderas i mätningen av Breslow Index.

Syftet med studien är att analysera intresset för ultraljudsbiomikroskopi i den preterapeutiska utvärderingen av Breslow-indexet för kutant melanom, jämfört med histologiska fynd.

Studien kommer att omfatta 60 patienter med hudmelanom, som nyligen diagnostiserades på dermatologiska avdelningen vid Nices universitetssjukhus (Pr Bahadoran, Pr Passeron, Pr Lacour). Varje patient kommer att dra nytta av fullständig ultraljudsbiomikroskopianalys av tumören. Undersökningen kommer att göras blint av två operatörer, båda med erfarenhet av ultrahögfrekventa ultraljudsundersökningar (Dr Azulay, Dr Raffaelli).

Det maximala djupet för melanomet (Breslow-index) kommer att registreras i µm. Efter kirurgisk resektion kommer den histologiska analysen (Dr Long, Pr Hofman, Clinical and Experimental AnatomoPathologic laboratory, Nice's University Hospital) att mäta Breslow-indexet med guldstandard.

Jämförelsen kommer att analysera kapaciteten hos ultraljudsbiomikroskopi för en exakt mätning av Breslow Index, såväl som inter- och intra-operatoröverensstämmelse.

Om resultaten av denna studie är positiva och föreslår en modifiering av den terapeutiska strategin, skulle en större multicentrisk studie lanseras inom en snar framtid.