Evaluering af ultralydsbiomikroskopi i den lokale stadieinddeling af kutan melanom (BMUMM)

Kutane melanomer repræsenterer 4 til 11 % af kutane kræfttilfælde, men er ansvarlige for 75 % af dødsfaldene rapporteret for disse patologier. Incidensraten fordobles hvert 10. år. Fjorten tusinde tilfælde og 1700 dødsfald blev rapporteret i Frankrig i 2015.

Den lokale stadieinddeling af kræften er repræsenteret ved Breslow-indekset, som måles på histologisk analyse, svarende til kræftens maksimale dybde. Breslow-indeks er en god pronostisk værdi, og bruges til at vælge den bedste behandling for patienten.

At have adgang til Breslow-indekset før den første resektion af tumoren ville give hudlæger mulighed for at foretage en komplet resektion med den bedste behandling og analyse af sentinel-lymfeknuden, alt sammen i samme kirurgiske tid. I øjeblikket har patienter brug for 2 operationer: en før Breslow-indekset og en anden efter.

Dybden af ​​kutant melanom var allerede evalueret med højfrekvent ultralyd (HF-US), men gav skuffende resultater, hvor Breslow-indekset ikke blev målt nøjagtigt.

Kun 50 % af tumorer mindre end 2 mm dybde blev målt effektivt. Resultaterne var endnu værste for større tumorer.

Ultralydsbiomikroskopi (UBM) er en ny tilgang, afhængig af brugen af ​​ultrahøjfrekvente og storbåndstransducere. Nices CHU erhvervede den eneste ultralydsenhed, der er i stand til at anvende en sådan ultrahøjfrekvent ultralyd (UHF-US) på menneskeligt væv. Enheden er en VEVO MD (Vevo MD, Toronto, Canada) og udstyret med ultralydsafdelingen siden juni 2018.

Billederne, efterforskere kan vurdere med denne enhed, har en aksial opløsning på 30µm, for en maksimal emissionsfrekvens på 70MHz, som ikke var opnåelig indtil i dag i menneskelig pleje.

Sammenlignet med nogle af de mono-frekvensenheder, som efterforskere har eksperimenteret før, tillader denne enhed efterforskere at opnå en maksimal analysedybde på op til 8 mm.

Som følge heraf ser denne enhed ud til at være i stand til at realisere en ekstremt præcis analyse af huden og af de kutane melanomer til en strukturel analyse, såvel som en præcis dybdemåling, og bør evalueres i målingen af ​​Breslow-indekset.

Formålet med undersøgelsen er at analysere interessen for ultralydsbiomikroskopi i den præterapeutiske evaluering af Breslow-indekset for kutant melanom sammenlignet med histologiske fund.

Undersøgelsen vil omfatte 60 patienter med kutane melanomer, for nylig diagnosticeret på Dermatologisk afdeling på Nice Universitetshospital (Pr Bahadoran, Pr Passeron, Pr Lacour). Hver patient vil drage fordel af komplet ultralydsbiomikroskopianalyse af tumoren. Undersøgelsen vil blive foretaget blindt af 2 operatører, begge med erfaring i ultrahøjfrekvente ultralydsundersøgelser (Dr. Azulay, Dr. Raffaelli).

Den maksimale dybde af melanomet (Breslow-indeks) vil blive registreret i µm. Efter kirurgisk resektion vil den histologiske analyse (Dr. Long, Pr Hofman, Clinical and Experimental AnatomoPathologic laboratorium, Nices Universitetshospital) måle guldstandard Breslow-indekset.

Sammenligningen vil analysere kapaciteten af ​​ultralydsbiomikroskopi for en præcis måling af Breslow-indekset, såvel som inter- og intra-operator-konkordansen.

Hvis resultaterne af denne undersøgelse er positive og foreslår en ændring af den terapeutiske strategi, vil en større multicentrisk undersøgelse blive lanceret i den nærmeste fremtid.