Оценка ультразвуковой биомикроскопии при локальной стадии меланомы кожи (BMUMM)

Меланомы кожи составляют от 4 до 11% случаев рака кожи, но являются причиной 75% случаев смерти, зарегистрированных в результате этих патологий. Заболеваемость удваивается каждые 10 лет. В 2015 году во Франции было зарегистрировано четырнадцать тысяч случаев заболевания и 1700 смертей.

Локальная стадия рака представлена ​​индексом Бреслоу, который измеряется при гистологическом анализе и соответствует максимальной глубине рака. Индекс Бреслоу является хорошим проностическим показателем и используется для выбора наилучшего лечения для пациента.

Доступ к индексу Бреслоу перед первой резекцией опухоли позволит дерматологам выполнить полную резекцию с лучшим лечением и анализом сторожевого лимфатического узла за одно и то же хирургическое время. В настоящее время пациентам необходимы 2 операции: одна до индекса Бреслоу, вторая после.

Глубина меланомы кожи уже оценивалась с помощью высокочастотного ультразвука (ВЧ-УЗИ), но дала неутешительные результаты, поскольку индекс Бреслоу не был точно измерен.

Только 50% опухолей глубиной менее 2 мм были эффективно измерены. Результаты были еще худшими для более крупных опухолей.

Ультразвуковая биомикроскопия (УБМ) — это новый подход, основанный на использовании сверхвысокочастотного и широкополосного преобразователя. Компания CHU в Ницце приобрела единственное ультразвуковое устройство, способное воздействовать на ткани человека сверхвысокочастотным ультразвуком (УВЧ-УЗ). Прибор производства VEVO MD (Vevo MD, Торонто, Канада) оснащен отделением УЗИ с июня 2018 года.

Изображения, которые исследователи могут оценить с помощью этого устройства, имеют осевое разрешение 30 мкм и максимальную частоту излучения 70 МГц, что до сих пор было недостижимо при уходе за людьми.

Кроме того, по сравнению с некоторыми моночастотными устройствами, с которыми исследователи экспериментировали ранее, это устройство позволяет исследователям достичь максимальной глубины анализа до 8 мм.

Как следствие, это устройство, по-видимому, способно осуществлять чрезвычайно точный анализ кожи и кожных меланом для структурного анализа, а также точного измерения глубины и должно быть оценено при измерении индекса Бреслоу.

Цель исследования - проанализировать значимость ультразвуковой биомикроскопии в предтерапевтической оценке индекса Бреслоу меланомы кожи по сравнению с гистологическими данными.

В исследование примут участие 60 пациентов с меланомами кожи, недавно диагностированными в отделении дерматологии Университетской больницы Ниццы (профессор Бахадоран, пр-р Пассерон, пр-р Лакур). Каждому пациенту будет полезен полный ультразвуковой биомикроскопический анализ опухоли. Исследование будет проводиться вслепую двумя операторами, оба с опытом проведения ультразвуковых исследований сверхвысокой частоты (д-р Азулай, д-р Рафаэлли).

Максимальная глубина меланомы (индекс Бреслоу) будет записана в мкм. После хирургической резекции гистологический анализ (д-р Лонг, проф. Хофман, Клиническая и экспериментальная патологоанатомическая лаборатория, Университетская больница Ниццы) позволит измерить индекс Бреслоу, являющийся золотым стандартом.

В ходе сравнения будут проанализированы возможности ультразвуковой биомикроскопии для точного измерения индекса Бреслоу, а также меж- и внутриоператорская согласованность.

Если результаты этого исследования окажутся положительными и предполагают изменение терапевтической стратегии, в ближайшем будущем будет начато более крупное многоцентровое исследование.