- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04711928
Asociace mezi sedavým chováním a kardiometabolickým zdravím u trénovaných sportovců (HPAC)
14. března 2022 aktualizováno: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Trpí trénovaní sportovci také paradigmatem sedavého chování?: Asociace mezi sedavým chováním a kardiometabolickým zdravím
Fyzická nečinnost je jedním z hlavních faktorů přispívajících k rozvoji chronických onemocnění a vysoce koreluje se zvýšenou úmrtností ze všech příčin.
V posledním desetiletí byl publikován exponenciální růst výzkumu zabývajícího se studiem sedavého chování a potenciálem škodlivých účinků na zdraví.
V této oblasti stále více důkazů naznačuje, že prodloužená období sezení, nezávisle na množství fyzické aktivity, také zvyšuje riziko rozvoje několika chronických stavů a úmrtnosti ze všech příčin.
Zde je sedavé chování definováno jako „jakékoli chování při bdění charakterizované nízkým energetickým výdejem (≤ 1,5 MET) v sedě nebo vleže“.
Je zajímavé, že doporučené středně silné až intenzivní cvičení doporučené různými pokyny nemohou kompenzovat negativní dopad na zdravotní rizika vyplývající z dlouhodobého sezení.
Jinými slovy, zdá se, že lidé kompenzují své celkové množství fyzické aktivity po tréninku snížením úrovně fyzické aktivity po zbytek dne.
Zde se ukazuje, že pro dobré kardiometabolické zdraví jsou nutná častá, dokonce i málo intenzivní přerušování doby sezení.
K optimalizaci kardiometabolického zdraví by proto měla být cílena nejen fyzická aktivita, ale i dlouhodobé sezení.
Nedávné harmonizované metasyntézy nicméně ukázaly, že souvislost mezi vlastním sezením se všemi příčinami a úmrtností na kardiovaskulární onemocnění jsou pouze částečně nezávislé na fyzické aktivitě, ale byly zvláště patrné u těch, kteří vykonávají nedostatečnou fyzickou aktivitu (<150 min/týden). .
Není však jasné, zda vysoké množství objektivně měřené fyzické aktivity zmírňuje nebo dokonce odstraňuje škodlivé účinky dlouhodobého sezení.
Navíc stále není jasné, zda vysoké množství fyzické aktivity může zachovat zdravý kardiometabolický rizikový profil, a to i přes dlouhé sezení.
Proto chceme v této studii prozkoumat souvislost mezi sedavým chováním, fyzickou aktivitou a kardiometabolickým zdravím u vysoce fyzicky aktivních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgie, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Aktivní jedinci s minimálně 4 tréninkovými hodinami týdně a ve věku od 18 do 45 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní jedinci s minimálně 4 tréninkovými hodinami týdně
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- Jakýkoli známý rozpor pro fyzickou aktivitu
- Systolický krevní tlak >160 mmHg, diastolický krevní tlak >100 mmHg
- Více než 20 konzumací alkoholu týdně
- Účastníci s diagnózou jakéhokoli známého chronického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Trénovaní sportovci
Aktivní jedinci s minimálně 4 tréninkovými hodinami týdně.
|
Sportovci s vysokou fyzickou aktivitou a nízkým nebo vysokým sezením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba sezení (min/den)
Časové okno: den 1
|
Hlavní výstupní parametr indikace sedavého chování měřený pomocí ActivPAL3
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba střední až intenzivní fyzické aktivity (min/den)
Časové okno: den 1
|
Parametr fyzické aktivity měřený pomocí ActivPAL3
|
den 1
|
|
Doba lehké fyzické aktivity (min/den)
Časové okno: den 1
|
Parametr fyzické aktivity měřený pomocí ActivPAL3
|
den 1
|
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: den 1
|
Parametr homeostázy glukózy
|
den 1
|
|
Koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: den 1
|
Parametr homeostázy glukózy
|
den 1
|
|
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: den 1
|
Parametr metabolismu lipidů
|
den 1
|
|
Koncentrace triglyceridů v krvi
Časové okno: den 1
|
Parametr metabolismu lipidů
|
den 1
|
|
Koncentrace lipoproteinů o vysoké hustotě v krvi
Časové okno: den 1
|
Parametr metabolismu lipidů
|
den 1
|
|
Koncentrace lipoproteinů s nízkou hustotou v krvi
Časové okno: den 1
|
Parametr metabolismu lipidů
|
den 1
|
|
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: den 1
|
Parametr tělesného složení měřený pomocí DEXA-scan
|
den 1
|
|
Chudá hmotnost (kg)
Časové okno: den 1
|
Parametr tělesného složení měřený pomocí DEXA-scan
|
den 1
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: den 1
|
Parametr kardiovaskulárního zdraví
|
den 1
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: den 1
|
Parametr kardiovaskulárního zdraví
|
den 1
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: den 1
|
Parametr kyslíkové kapacity měřený testem kardiopulmonální zátěže
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CME2020/012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .