- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04711928
Der Zusammenhang zwischen Bewegungsmangel und kardiometabolischer Gesundheit bei trainierten Sportlern (HPAC)
14. März 2022 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Leiden trainierte Sportler auch unter dem Paradigma des sitzenden Verhaltens?: Die Assoziation zwischen sitzendem Verhalten und kardiometabolischer Gesundheit
Körperliche Inaktivität ist einer der Hauptfaktoren für die Entwicklung chronischer Krankheiten und korreliert stark mit einer erhöhten Gesamtmortalität.
In den letzten zehn Jahren wurde ein exponentielles Wachstum in der Forschung veröffentlicht, die sich mit der Untersuchung von sitzendem Verhalten und dem Potenzial für schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit befasst.
Auf diesem Gebiet deuten immer mehr Hinweise darauf hin, dass längere Zeiträume mit sitzender Tätigkeit unabhängig von der Menge an körperlicher Aktivität auch das Risiko für die Entwicklung mehrerer chronischer Erkrankungen und die Gesamtmortalität erhöhen.
Sitzendes Verhalten ist hier definiert als „jedes Wachverhalten, das durch einen geringen Energieverbrauch (≤1,5 METs) in sitzender oder liegender Haltung gekennzeichnet ist“.
Interessanterweise können die von den verschiedenen Leitlinien empfohlenen moderaten bis intensiven Bewegungseinheiten die negativen Auswirkungen auf die Gesundheitsrisiken, die durch längeres Sitzen entstehen, nicht kompensieren.
Mit anderen Worten, es scheint, dass die Menschen ihre gesamte körperliche Aktivität nach dem Training kompensieren, indem sie ihre körperliche Aktivität für den Rest des Tages verringern.
Hier zeigt sich, dass für eine gute kardiometabolische Gesundheit häufige, auch gering intensive Unterbrechungen der Sitzphasen erforderlich sind.
Daher sollte nicht nur körperliche Aktivität, sondern auch längeres Sitzen angestrebt werden, um die kardiometabolische Gesundheit zu optimieren.
Dennoch zeigte eine kürzlich harmonisierte Metasynthese, dass der Zusammenhang zwischen selbstberichtetem Sitzen mit Gesamtmortalität und Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen nur teilweise unabhängig von körperlicher Aktivität ist, aber besonders deutlich bei denjenigen war, die sich unzureichend körperlich bewegen (<150 min/Woche). .
Es ist jedoch unklar, ob ein hohes Maß an objektiv gemessener körperlicher Aktivität die schädlichen Auswirkungen des langen Sitzens abschwächt oder sogar beseitigt.
Darüber hinaus ist noch unklar, ob hohe körperliche Aktivität trotz langem Sitzen ein gesundes kardiometabolisches Risikoprofil erhalten kann.
Daher wollen wir in dieser Studie den Zusammenhang zwischen sitzendem Verhalten, körperlicher Aktivität und kardiometabolischer Gesundheit bei hochgradig körperlich aktiven Erwachsenen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aktive Personen mit mindestens 4 Trainingsstunden pro Woche und zwischen 18 und 45 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Personen mit mindestens 4 Trainingsstunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Jeder bekannte Widerspruch für körperliche Aktivität
- Systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
- Mehr als 20 Alkoholkonsum pro Woche
- Teilnehmer, bei denen eine bekannte chronische Krankheit diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ausgebildete Athleten
Aktive Personen mit mindestens 4 Trainingsstunden pro Woche.
|
Athleten mit einer hohen körperlichen Aktivität und einer niedrigen oder hohen Sitzzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sitzende Zeit (min/Tag)
Zeitfenster: Tag 1
|
Hauptergebnisparameter der Indikation Bewegungsmangel, gemessen mit ActivPAL3
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit für moderate bis intensive körperliche Aktivität (min/Tag)
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der körperlichen Aktivität gemessen mit ActivPAL3
|
Tag 1
|
|
Zeit für leichte körperliche Aktivität (min/Tag)
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der körperlichen Aktivität gemessen mit ActivPAL3
|
Tag 1
|
|
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der Glukosehomöostase
|
Tag 1
|
|
Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der Glukosehomöostase
|
Tag 1
|
|
Gesamtcholesterinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter des Fettstoffwechsels
|
Tag 1
|
|
Triglyceridkonzentration im Blut
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter des Fettstoffwechsels
|
Tag 1
|
|
Konzentration von High Density Lipoprotein im Blut
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter des Fettstoffwechsels
|
Tag 1
|
|
Lipoproteinkonzentration niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter des Fettstoffwechsels
|
Tag 1
|
|
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der Körperzusammensetzung gemessen mit DEXA-scan
|
Tag 1
|
|
Magermasse (kg)
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der Körperzusammensetzung gemessen mit DEXA-scan
|
Tag 1
|
|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der kardiovaskulären Gesundheit
|
Tag 1
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der kardiovaskulären Gesundheit
|
Tag 1
|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Tag 1
|
Parameter der Sauerstoffkapazität, gemessen mit kardiopulmonalem Belastungstest
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CME2020/012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .