- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04711928
La asociación entre el comportamiento sedentario y la salud cardiometabólica en atletas entrenados (HPAC)
14 de marzo de 2022 actualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
¿Los deportistas entrenados también sufren del paradigma del comportamiento sedentario?: la asociación entre el comportamiento sedentario y la salud cardiometabólica
La inactividad física es uno de los principales factores que contribuyen al desarrollo de enfermedades crónicas y está altamente correlacionada con el aumento de la mortalidad por todas las causas.
En la última década se ha publicado un crecimiento exponencial en la investigación relacionada con el estudio del comportamiento sedentario y el potencial de efectos perjudiciales para la salud.
En este campo, la creciente evidencia sugiere que los períodos prolongados de tiempo sedentario, independientemente de la cantidad de actividad física, también aumentan el riesgo de desarrollar varias afecciones crónicas y la mortalidad por todas las causas.
Aquí, el comportamiento sedentario se define como "cualquier comportamiento de vigilia, caracterizado por un bajo gasto de energía (≤1,5 MET), mientras se está sentado o recostado".
Curiosamente, las sesiones de ejercicio moderadas a vigorosas recomendadas por las diversas pautas no pueden compensar el impacto negativo sobre los riesgos para la salud que surgen de períodos prolongados de estar sentado.
En otras palabras, parece que las personas compensan su cantidad total de actividad física después del entrenamiento físico al disminuir sus niveles de actividad física durante el resto del día.
Aquí, parece que se requieren interrupciones frecuentes, incluso de baja intensidad, de los períodos de estar sentado para una buena salud cardiometabólica.
Por lo tanto, no solo la actividad física, sino también la sedestación prolongada deben ser el objetivo para optimizar la salud cardiometabólica.
Sin embargo, una metasíntesis armonizada reciente indicó que la asociación entre sentarse autoinformado con todas las causas y la mortalidad por enfermedad cardiovascular es solo parcialmente independiente de la actividad física, pero fue particularmente evidente en aquellos que realizan una actividad física insuficiente (<150 min/semana) .
Sin embargo, no está claro si una gran cantidad de actividad física medida objetivamente atenúa o incluso elimina los efectos perjudiciales de permanecer sentado durante mucho tiempo.
Además, aún no está claro si una gran cantidad de actividad física puede preservar un perfil de riesgo cardiometabólico saludable, a pesar de permanecer sentado durante mucho tiempo.
Por lo tanto, en este estudio queremos investigar la asociación entre el comportamiento sedentario, la actividad física y la salud cardiometabólica en adultos muy activos físicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas activas con al menos 4 horas de entrenamiento a la semana y entre 18 y 45 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos activos con al menos 4 horas de entrenamiento por semana
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Cualquier contradicción conocida para la actividad física.
- Presión arterial sistólica >160 mmHg, presión arterial diastólica >100 mmHg
- Más de 20 consumos de alcohol por semana
- Participantes diagnosticados con cualquier enfermedad crónica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atletas entrenados
Individuos activos con al menos 4 horas de entrenamiento por semana.
|
Deportistas con una actividad física alta y un tiempo de sedentarismo bajo o alto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo sedentario (min/día)
Periodo de tiempo: día 1
|
Principal parámetro de resultado de la indicación de comportamiento sedentario medido con ActivPAL3
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de actividad física de moderada a vigorosa (min/día)
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de actividad física medido con ActivPAL3
|
día 1
|
|
Tiempo de actividad física ligera (min/día)
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de actividad física medido con ActivPAL3
|
día 1
|
|
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de la homeostasis de la glucosa
|
día 1
|
|
Concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de la homeostasis de la glucosa
|
día 1
|
|
Concentración de colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro del metabolismo de los lípidos.
|
día 1
|
|
Concentración de triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro del metabolismo de los lípidos.
|
día 1
|
|
Concentración de lipoproteínas de alta densidad en sangre
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro del metabolismo de los lípidos.
|
día 1
|
|
Concentración de lipoproteínas de baja densidad en sangre
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro del metabolismo de los lípidos.
|
día 1
|
|
Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de composición corporal medido con DEXA-scan
|
día 1
|
|
Masa magra (kg)
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de composición corporal medido con DEXA-scan
|
día 1
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de salud cardiovascular
|
día 1
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de salud cardiovascular
|
día 1
|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: día 1
|
Parámetro de capacidad de oxígeno medido con prueba de ejercicio cardiopulmonar
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CME2020/012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .