- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04711928
Foreningen mellem stillesiddende adfærd og kardiometabolisk sundhed hos trænede atleter (HPAC)
14. marts 2022 opdateret af: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Lider trænede atleter også af det stillesiddende adfærdsparadigme?: Sammenhængen mellem stillesiddende adfærd og kardiometabolisk sundhed
Fysisk inaktivitet er en af de væsentligste medvirkende faktorer til udvikling af kroniske sygdomme og er i høj grad korreleret med øget dødelighed af alle årsager.
I det sidste årti er der blevet offentliggjort en eksponentiel vækst i forskning, der beskæftiger sig med studiet af stillesiddende adfærd og potentialet for sundhedsskadelige virkninger.
På dette område tyder stigende beviser på, at længere perioder med stillesiddende tid, uafhængigt af mængden af fysisk aktivitet, også øger risikoen for udvikling af flere kroniske tilstande og dødelighed af alle årsager.
Her defineres stillesiddende adfærd som "enhver vågen adfærd, kendetegnet ved et lavt energiforbrug (≤1,5 METs), mens man er i siddende eller tilbagelænet stilling".
Interessant nok kan de anbefalede moderate til kraftige træningsanfald, der anbefales af de forskellige retningslinjer, ikke kompensere for den negative indvirkning på sundhedsrisici, der opstår ved længere siddende perioder.
Det ser med andre ord ud til, at folk kompenserer deres samlede mængde fysisk aktivitet efter træning ved at sænke deres fysiske aktivitetsniveau resten af dagen.
Her ser det ud til, at hyppige, selv lavintensive afbrydelser af siddeperioder er nødvendige for et godt kardiometabolisk helbred.
Derfor bør ikke kun fysisk aktivitet, men også længere siddende være målrettet for at optimere kardiometabolisk sundhed.
Ikke desto mindre indikerede en nylig harmoniseret metasyntese, at sammenhængen mellem selvrapporteret siddende med alle årsager og dødelighed af hjertekarsygdomme kun er delvist uafhængige af fysisk aktivitet, men var især tydelig hos dem, der udfører utilstrækkelig fysisk aktivitet (<150 min/uge) .
Det er dog uklart, om høje mængder af objektivt målt fysisk aktivitet dæmper eller endda eliminerer de skadelige virkninger af langvarig siddestilling.
Derudover er det stadig uklart, om høje mængder fysisk aktivitet kan bevare en sund kardiometabolisk risikoprofil på trods af længere tids siddende.
Derfor ønsker vi i denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem stillesiddende adfærd, fysisk aktivitet og kardiometabolisk sundhed hos meget fysisk aktive voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Aktive personer med mindst 4 træningstimer om ugen og mellem 18 og 45 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive personer med mindst 4 træningstimer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- Enhver kendt modsigelse for fysisk aktivitet
- Systolisk blodtryk >160mmHg, diastolisk blodtryk >100mmHg
- Mere end 20 alkoholforbrug om ugen
- Deltagere diagnosticeret med enhver kendt kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trænede atleter
Aktive personer med mindst 4 træningstimer om ugen.
|
Atleter med høj fysisk aktivitet og lav eller høj stillesiddende tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende tid (min/dag)
Tidsramme: dag 1
|
Hovedresultatparameter for indikation af stillesiddende adfærd målt med ActivPAL3
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitetstid (min/dag)
Tidsramme: dag 1
|
Fysisk aktivitetsparameter målt med ActivPAL3
|
dag 1
|
|
Let fysisk aktivitetstid (min/dag)
Tidsramme: dag 1
|
Fysisk aktivitetsparameter målt med ActivPAL3
|
dag 1
|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for glucosehomeostatis
|
dag 1
|
|
Blodinsulinkoncentration
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for glucosehomeostatis
|
dag 1
|
|
Den samlede kolesterolkoncentration i blodet
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for lipidmetabolisme
|
dag 1
|
|
Triglyceridkoncentration i blodet
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for lipidmetabolisme
|
dag 1
|
|
Koncentration af lipoprotein med høj densitet i blodet
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for lipidmetabolisme
|
dag 1
|
|
Koncentration af lipoprotein med lav densitet i blodet
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for lipidmetabolisme
|
dag 1
|
|
Fedtmasse (kg)
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for kropssammensætning målt med DEXA-scanning
|
dag 1
|
|
Mager masse (kg)
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for kropssammensætning målt med DEXA-scanning
|
dag 1
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for kardiovaskulær sundhed
|
dag 1
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for kardiovaskulær sundhed
|
dag 1
|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: dag 1
|
Parameter for iltkapacitet målt med kardiopulmonal træningstest
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CME2020/012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .