- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711928
Związek między siedzącym trybem życia a zdrowiem kardiometabolicznym u wyszkolonych sportowców (HPAC)
14 marca 2022 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Czy wytrenowani sportowcy również cierpią z powodu siedzącego trybu życia?: związek między siedzącym trybem życia a zdrowiem kardiometabolicznym
Brak aktywności fizycznej jest jednym z głównych czynników przyczyniających się do rozwoju chorób przewlekłych i jest silnie skorelowany ze zwiększoną śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny.
W ostatniej dekadzie opublikowano wykładniczy wzrost badań dotyczących badania siedzącego trybu życia i jego potencjalnego szkodliwego wpływu na zdrowie.
W tej dziedzinie coraz więcej dowodów sugeruje, że przedłużone okresy siedzącego trybu życia, niezależnie od ilości aktywności fizycznej, również zwiększają ryzyko rozwoju kilku chorób przewlekłych i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
W tym przypadku zachowanie siedzące jest definiowane jako „wszelkie zachowanie w stanie czuwania, charakteryzujące się niskim wydatkiem energetycznym (≤1,5 MET), podczas przebywania w pozycji siedzącej lub leżącej”.
Co ciekawe, zalecane umiarkowane lub intensywne ćwiczenia zalecane przez różne wytyczne nie mogą zrekompensować negatywnego wpływu na zdrowie wynikającego z długich okresów siedzenia.
Innymi słowy, wydaje się, że ludzie kompensują swoją całkowitą aktywność fizyczną po treningu wysiłkowym, zmniejszając poziom aktywności fizycznej przez resztę dnia.
Tutaj wydaje się, że dla dobrego zdrowia kardiometabolicznego wymagane są częste, nawet o niskiej intensywności przerwy w okresach siedzenia.
Dlatego nie tylko aktywność fizyczna, ale także długotrwałe siedzenie powinno być ukierunkowane na optymalizację zdrowia kardiometabolicznego.
Niemniej jednak niedawne zharmonizowane metasyntezy wykazały, że związek między deklarowanym siedzeniem a śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia jest tylko częściowo niezależny od aktywności fizycznej, ale był szczególnie widoczny u osób, które podejmują niewystarczającą aktywność fizyczną (<150 min/tydzień). .
Nie jest jednak jasne, czy duża ilość obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej łagodzi, a nawet eliminuje szkodliwe skutki długotrwałego siedzenia.
Ponadto nadal nie jest jasne, czy duża aktywność fizyczna może zachować zdrowy profil ryzyka kardiometabolicznego, pomimo długotrwałego siedzenia.
Dlatego w tym badaniu chcemy zbadać związek między siedzącym trybem życia, aktywnością fizyczną i zdrowiem kardiometabolicznym u bardzo aktywnych fizycznie dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby aktywne, trenujące co najmniej 4 godziny tygodniowo, w wieku od 18 do 45 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby aktywne, które trenują co najmniej 4 godziny tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- Każda znana sprzeczność dotycząca aktywności fizycznej
- Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi >100 mmHg
- Ponad 20 przypadków spożycia alkoholu tygodniowo
- U uczestników zdiagnozowano jakąkolwiek znaną chorobę przewlekłą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wytrenowani sportowcy
Osoby aktywne, które trenują co najmniej 4 godziny tygodniowo.
|
Sportowcy o dużej aktywności fizycznej i mało lub długo siedzący tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas siedzący (min/dzień)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Główny parametr wyniku wskazania zachowania siedzącego mierzony za pomocą ActivPAL3
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (min/dzień)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr aktywności fizycznej mierzony za pomocą ActivPAL3
|
dzień 1
|
|
Czas lekkiej aktywności fizycznej (min/dzień)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr aktywności fizycznej mierzony za pomocą ActivPAL3
|
dzień 1
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr homeostazy glukozy
|
dzień 1
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr homeostazy glukozy
|
dzień 1
|
|
Stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr metabolizmu lipidów
|
dzień 1
|
|
Stężenie trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr metabolizmu lipidów
|
dzień 1
|
|
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr metabolizmu lipidów
|
dzień 1
|
|
Stężenie lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr metabolizmu lipidów
|
dzień 1
|
|
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr składu ciała mierzony za pomocą DEXA-scan
|
dzień 1
|
|
Masa beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr składu ciała mierzony za pomocą DEXA-scan
|
dzień 1
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr zdrowia sercowo-naczyniowego
|
dzień 1
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr zdrowia sercowo-naczyniowego
|
dzień 1
|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Parametr pojemności tlenowej mierzony podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CME2020/012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .