- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04711928
Istuvan käyttäytymisen ja koulutettujen urheilijoiden kardiometabolisen terveyden yhdistäminen (HPAC)
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Kärsivätkö koulutetut urheilijat myös istuvan käyttäytymisen paradigmasta?: Istuvan käyttäytymisen ja kardiometabolisen terveyden välinen yhteys
Fyysinen passiivisuus on yksi tärkeimmistä kroonisten sairauksien kehittymiseen vaikuttavista tekijöistä ja korreloi vahvasti lisääntyneen kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden kanssa.
Viime vuosikymmenen aikana on julkaistu eksponentiaalinen kasvu istumista käyttäytymistä ja mahdollisia terveyshaittoja tutkivassa tutkimuksessa.
Tällä alalla lisääntyvä näyttö viittaa siihen, että pitkittynyt istuma-aika, riippumatta fyysisen aktiivisuuden määrästä, lisää myös riskiä useiden kroonisten sairauksien kehittymiselle ja yleiskuolleisuuteen.
Tässä istuva käyttäytyminen määritellään "kaikkiksi valveillaoloksi, jolle on tunnusomaista alhainen energiankulutus (≤1,5 METs) istuessa tai makuuasennossa".
Mielenkiintoista on, että eri ohjeiden suosittelemat, kohtalaisen voimakkaat harjoitukset eivät voi kompensoida pitkittyneen istumisen kielteisiä terveysriskejä.
Toisin sanoen näyttää siltä, että ihmiset kompensoivat fyysisen aktiivisuutensa kokonaismäärän harjoittelun jälkeen vähentämällä fyysistä aktiivisuuttaan koko loppupäivän ajan.
Tässä näyttää siltä, että toistuvia, jopa vähäintensiivisiä istumisjaksojen keskeytyksiä tarvitaan hyvälle kardiometaboliselle terveydelle.
Siksi ei vain fyysistä toimintaa, vaan myös pitkittynyttä istumista tulisi kohdistaa kardiometabolisen terveyden optimoimiseksi.
Äskettäinen yhdenmukaistettu meta-synteesi kuitenkin osoitti, että yhteys itse ilmoittaman istumisen ja sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden välillä on vain osittain riippumaton fyysisestä aktiivisuudesta, mutta se oli erityisen ilmeistä niillä, jotka harjoittavat riittämätöntä fyysistä aktiivisuutta (<150 min/viikko). .
On kuitenkin epäselvää, vähentääkö objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus pitkäkestoisen istumisen haitallisia vaikutuksia vai jopa poistaako ne.
Lisäksi on edelleen epäselvää, voiko runsas fyysinen aktiivisuus säilyttää terveen kardiometabolisen riskiprofiilin pitkäaikaisesta istumisesta huolimatta.
Siksi tässä tutkimuksessa haluamme tutkia istumisen, fyysisen aktiivisuuden ja kardiometabolisen terveyden välistä yhteyttä fyysisesti aktiivisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aktiiviset henkilöt, joilla on vähintään 4 harjoitustuntia viikossa ja 18-45-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset henkilöt, joilla on vähintään 4 harjoitustuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Mikä tahansa tunnettu ristiriita fyysisen toiminnan suhteen
- Systolinen verenpaine >160mmHg, diastolinen verenpaine >100mmHg
- Yli 20 alkoholinkäyttöä viikossa
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa tunnettu krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutetut urheilijat
Aktiiviset henkilöt, joilla on vähintään 4 harjoitustuntia viikossa.
|
Urheilijat, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus ja vähän tai paljon istuma-aikaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuminen (min/päivä)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Istuvan käyttäytymisen indikaattorin päätulosparametri mitattuna ActivPAL3:lla
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskinkertaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kuluva aika (min/päivä)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden parametri mitattuna ActivPAL3:lla
|
päivä 1
|
|
Kevyen liikunnan aika (min/vrk)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden parametri mitattuna ActivPAL3:lla
|
päivä 1
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Glukoosin homeostaasin parametri
|
päivä 1
|
|
Veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Glukoosin homeostaasin parametri
|
päivä 1
|
|
Veren kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lipidiaineenvaihdunnan parametri
|
päivä 1
|
|
Veren triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lipidiaineenvaihdunnan parametri
|
päivä 1
|
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lipidiaineenvaihdunnan parametri
|
päivä 1
|
|
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lipidiaineenvaihdunnan parametri
|
päivä 1
|
|
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kehon koostumuksen parametri mitattuna DEXA-skannauksella
|
päivä 1
|
|
Laiha massa (kg)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kehon koostumuksen parametri mitattuna DEXA-skannauksella
|
päivä 1
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sydän- ja verisuoniterveyden parametri
|
päivä 1
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sydän- ja verisuoniterveyden parametri
|
päivä 1
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: päivä 1
|
Happikapasiteetin parametri mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2020/012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .