- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04711928
L'associazione tra comportamento sedentario e salute cardiometabolica negli atleti allenati (HPAC)
14 marzo 2022 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Anche gli atleti allenati soffrono del paradigma del comportamento sedentario?: l'associazione tra comportamento sedentario e salute cardiometabolica
L'inattività fisica è uno dei principali fattori che contribuiscono allo sviluppo di malattie croniche ed è altamente correlata all'aumento della mortalità per tutte le cause.
Nell'ultimo decennio è stata pubblicata una crescita esponenziale della ricerca riguardante lo studio del comportamento sedentario e il potenziale di effetti dannosi sulla salute.
In questo campo prove crescenti suggeriscono che periodi prolungati di tempo sedentario, indipendentemente dalla quantità di attività fisica, aumentano anche il rischio di sviluppare diverse condizioni croniche e mortalità per tutte le cause.
Qui, il comportamento sedentario è definito come "qualsiasi comportamento da svegli, caratterizzato da un basso dispendio energetico (≤1,5 MET), mentre si è in posizione seduta o sdraiata".
È interessante notare che gli esercizi consigliati da moderati a vigorosi raccomandati dalle varie linee guida non possono compensare l'impatto negativo sui rischi per la salute derivanti da periodi prolungati di seduta.
In altre parole, sembra che le persone compensino la loro quantità totale di attività fisica dopo l'esercizio fisico diminuendo i loro livelli di attività fisica durante il resto della giornata.
Qui sembra che per una buona salute cardiometabolica siano necessarie interruzioni frequenti, anche di bassa intensità, dei periodi di seduta.
Pertanto, non solo l'attività fisica ma anche la seduta prolungata dovrebbero essere mirate per ottimizzare la salute cardiometabolica.
Tuttavia, una recente meta-sintesi armonizzata ha indicato che l'associazione tra la posizione seduta auto-riferita con la mortalità per tutte le cause e la mortalità per malattie cardiovascolari sono solo parzialmente indipendenti dall'attività fisica, ma sono particolarmente evidenti in coloro che intraprendono un'attività fisica insufficiente (<150 min/settimana) .
Tuttavia, non è chiaro se quantità elevate di attività fisica oggettivamente misurate attenuino o addirittura eliminino gli effetti dannosi della seduta prolungata.
Inoltre, non è ancora chiaro se elevate quantità di attività fisica possano preservare un sano profilo di rischio cardiometabolico, nonostante una posizione seduta prolungata.
Pertanto, in questo studio vogliamo indagare l'associazione tra comportamento sedentario, attività fisica e salute cardiometabolica in adulti altamente attivi fisicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui attivi con almeno 4 ore di formazione settimanali e di età compresa tra i 18 ei 45 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui attivi con almeno 4 ore di formazione a settimana
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- Qualsiasi contraddizione nota per l'attività fisica
- Pressione arteriosa sistolica >160 mmHg, pressione arteriosa diastolica >100 mmHg
- Più di 20 consumi di alcol a settimana
- - Partecipanti con diagnosi di qualsiasi malattia cronica nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Atleti allenati
Individui attivi con almeno 4 ore di formazione a settimana.
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Atleti con un'elevata attività fisica e un tempo di sedentarietà basso o alto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo sedentario (min/giorno)
Lasso di tempo: giorno 1
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Principale parametro di esito dell'indicazione del comportamento sedentario misurato con ActivPAL3
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di attività fisica da moderata a intensa (min/giorno)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di attività fisica misurato con ActivPAL3
|
giorno 1
|
|
Tempo di attività fisica leggera (min/giorno)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di attività fisica misurato con ActivPAL3
|
giorno 1
|
|
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro dell'omeostasi del glucosio
|
giorno 1
|
|
Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro dell'omeostasi del glucosio
|
giorno 1
|
|
Concentrazione di colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro del metabolismo lipidico
|
giorno 1
|
|
Concentrazione di trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro del metabolismo lipidico
|
giorno 1
|
|
Concentrazione di lipoproteine ad alta densità nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro del metabolismo lipidico
|
giorno 1
|
|
Concentrazione di lipoproteine a bassa densità nel sangue
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro del metabolismo lipidico
|
giorno 1
|
|
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di composizione corporea misurato con DEXA-scan
|
giorno 1
|
|
Massa magra (kg)
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di composizione corporea misurato con DEXA-scan
|
giorno 1
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di salute cardiovascolare
|
giorno 1
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di salute cardiovascolare
|
giorno 1
|
|
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: giorno 1
|
Parametro di capacità di ossigeno misurato con test da sforzo cardiopolmonare
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CME2020/012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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