- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04711928
A associação entre comportamento sedentário e saúde cardiometabólica em atletas treinados (HPAC)
14 de março de 2022 atualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Atletas treinados também sofrem com o paradigma do comportamento sedentário?: a associação entre comportamento sedentário e saúde cardiometabólica
A inatividade física é um dos principais fatores contribuintes para o desenvolvimento de doenças crônicas e altamente correlacionada com o aumento da mortalidade por todas as causas.
Na última década, foi publicado um crescimento exponencial em pesquisas preocupadas com o estudo do comportamento sedentário e o potencial de efeitos prejudiciais à saúde.
Nesse campo, evidências crescentes sugerem que períodos prolongados de tempo sedentário, independentemente da quantidade de atividade física, também aumentam o risco de desenvolvimento de várias condições crônicas e mortalidade por todas as causas.
Aqui, o comportamento sedentário é definido como "qualquer comportamento de vigília, caracterizado por um baixo gasto energético (≤1,5 METs), estando sentado ou reclinado".
Curiosamente, os exercícios moderados a vigorosos recomendados pelas várias diretrizes não podem compensar o impacto negativo sobre os riscos à saúde decorrentes de períodos prolongados de sentar.
Em outras palavras, parece que as pessoas compensam sua quantidade total de atividade física após o treinamento físico diminuindo seus níveis de atividade física durante o resto do dia.
Aqui, parece que interrupções frequentes, mesmo de baixa intensidade, de períodos sentados são necessárias para uma boa saúde cardiometabólica.
Portanto, não apenas a atividade física, mas também a postura sentada prolongada devem ser direcionadas para otimizar a saúde cardiometabólica.
No entanto, metassínteses harmonizadas recentes indicaram que a associação entre sentar autorreferido com mortalidade por todas as causas e doenças cardiovasculares é apenas parcialmente independente da atividade física, mas foi particularmente evidente naqueles que praticam atividade física insuficiente (<150min/semana) .
No entanto, não está claro se grandes quantidades de atividade física medida objetivamente atenuam ou até mesmo eliminam os efeitos prejudiciais de ficar sentado por muito tempo.
Além disso, ainda não está claro se grandes quantidades de atividade física podem preservar um perfil de risco cardiometabólico saudável, apesar de ficar sentado por muito tempo.
Portanto, neste estudo queremos investigar a associação entre comportamento sedentário, atividade física e saúde cardiometabólica em adultos altamente ativos fisicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Wouter Franssen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos ativos com pelo menos 4 horas de treino por semana e entre os 18 e os 45 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos ativos com pelo menos 4 horas de treinamento por semana
Critério de exclusão:
- gravidez
- Qualquer contradição conhecida para atividade física
- Pressão arterial sistólica >160mmHg, pressão arterial diastólica >100mmHg
- Mais de 20 consumos de álcool por semana
- Participantes diagnosticados com qualquer doença crônica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atletas treinados
Indivíduos ativos com pelo menos 4 horas de treino por semana.
|
Atletas com alta atividade física e baixo ou alto tempo sedentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo sedentário (min/dia)
Prazo: dia 1
|
Principal parâmetro de resultado da indicação de comportamento sedentário medido com ActivPAL3
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de atividade física moderada a vigorosa (min/dia)
Prazo: dia 1
|
Parâmetro de atividade física medido com ActivPAL3
|
dia 1
|
|
Tempo de atividade física leve (min/dia)
Prazo: dia 1
|
Parâmetro de atividade física medido com ActivPAL3
|
dia 1
|
|
Concentração de glicose no sangue
Prazo: dia 1
|
Parâmetro da homeostase da glicose
|
dia 1
|
|
Concentração de insulina no sangue
Prazo: dia 1
|
Parâmetro da homeostase da glicose
|
dia 1
|
|
Concentração de colesterol total no sangue
Prazo: dia 1
|
Parâmetro do metabolismo lipídico
|
dia 1
|
|
Concentração de triglicerídeos no sangue
Prazo: dia 1
|
Parâmetro do metabolismo lipídico
|
dia 1
|
|
Concentração de lipoproteína de alta densidade no sangue
Prazo: dia 1
|
Parâmetro do metabolismo lipídico
|
dia 1
|
|
Concentração de lipoproteína de baixa densidade no sangue
Prazo: dia 1
|
Parâmetro do metabolismo lipídico
|
dia 1
|
|
Massa gorda (kg)
Prazo: dia 1
|
Parâmetro de composição corporal medido com DEXA-scan
|
dia 1
|
|
Massa magra (kg)
Prazo: dia 1
|
Parâmetro de composição corporal medido com DEXA-scan
|
dia 1
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: dia 1
|
Parâmetro de saúde cardiovascular
|
dia 1
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: dia 1
|
Parâmetro de saúde cardiovascular
|
dia 1
|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: dia 1
|
Parâmetro da capacidade de oxigênio medido com teste de exercício cardiopulmonar
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CME2020/012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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