- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04714632
Funkce vnitřního ucha, jako je rovnováha a vnímání vertikality u dětí s idiopatickou skoliózou
15. ledna 2021 aktualizováno: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibulární funkce u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Cílem této studie bylo zhodnotit vestibulární funkci u dětí s idiopatickou skoliózou jako možnou příčinu etiopatogeneze její diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s idiopatickou skoliózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- idiopatická skolióza
Kritéria vyloučení:
- operace páteře
- neurologické onemocnění
- problémy se sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s idiopatickou skoliózou
Dospívající mezi 10-18 lety s diagnostikovanou idiopatickou skoliózou
|
|
Zdravé děti
Zdravé děti 10-18 let bez ortopedických problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vestibulární evokované myogenní potenciály
Časové okno: až 6 měsíců
|
K hodnocení výsledků vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů jsme použili latenci (ms) a amplitudu (μV) pozitivní vlny (P13) a negativní vlny (N23).
|
až 6 měsíců
|
|
Posturografie
Časové okno: až 6 měsíců
|
Posturografie byla měřena v 6 různých senzorických stavech.
Pro tuto studii byly měřeny posturografické parametry centra tlaku.
|
až 6 měsíců
|
|
Vnímání subjektivní vizuální vertikály
Časové okno: až 6 měsíců
|
Měřili jsme vnímání subjektivní zrakové vertikály (SVV) ve statických a dynamických podmínkách.
Každý účastník absolvoval celkem šest pokusů pro statickou SVV a dvanáct pokusů pro dynamickou SVV, v šesti pokusech se optokinetické pozadí otáčelo ve směru hodinových ručiček a v šesti pokusech proti směru hodinových ručiček.
Normy pro statické podmínky jsou ±2° a pro dynamické podmínky ±4°
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 260119
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .