- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04714632
Funktion av inre örat såsom balans och uppfattning om vertikalitet hos barn med idiopatisk skolios
15 januari 2021 uppdaterad av: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibulär funktion hos ungdomar med idiopatisk skolios
Syftet med denna studie var att utvärdera vestibulär funktion hos barn med idiopatisk skolios som en möjlig orsak till etiopatogenes av dess diagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Prague, Tjeckien, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med idiopatisk skolios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idiopatisk skolios
Exklusions kriterier:
- operation av ryggraden
- neurologisk sjukdom
- hörselproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med idiopatisk skolios
Ungdom mellan 10-18 år med diagnosen idiopatisk skolios
|
|
Friska barn
Friska barn mellan 10-18 år utan ortopediska problem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vestibulära framkallade myogena potentialer
Tidsram: upp till 6 månader
|
För att utvärdera resultaten av vestibulära framkallade myogena potentialer använde vi latensen (ms) och amplituden (μV) för den positiva vågen (P13) och den negativa vågen (N23)
|
upp till 6 månader
|
|
Posturografi
Tidsram: upp till 6 månader
|
Posturografi mättes i 6 olika sensoriska förhållanden.
De posturografiska parametrarna för tryckcentrum mättes för denna studie.
|
upp till 6 månader
|
|
Uppfattning av subjektiv visuell vertikal
Tidsram: upp till 6 månader
|
Vi mätte uppfattningen av subjektiv visuell vertikal (SVV) i statiska och dynamiska förhållanden.
Varje deltagare genomförde totalt sex försök för statisk SVV och tolv försök för dynamisk SVV, i sex försök roterade den optokinetiska bakgrunden medurs och i sex försök moturs.
Normer för statiska förhållanden är ±2° och för dynamiska förhållanden ±4°
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Första postat (Faktisk)
19 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260119
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .