- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04714632
Funksjon av indre øre som balanse og persepsjon av vertikalitet hos barn med idiopatisk skoliose
15. januar 2021 oppdatert av: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibulær funksjon hos ungdom med idiopatisk skoliose
Formålet med denne studien var å evaluere vestibulær funksjon hos barn med idiopatisk skoliose som en mulig årsak til etiopatogenese av diagnosen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- operasjon av ryggraden
- nevrologisk sykdom
- hørselsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Barn med idiopatisk skoliose
Ungdom mellom 10-18 år med diagnostisering av idiopatisk skoliose
|
Friske barn
Friske barn mellom 10-18 år uten ortopediske problemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vestibulære fremkalte myogene potensialer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
For å evaluere resultatene av vestibulære fremkalte myogene potensialer brukte vi latensen (ms) og amplituden (μV) til den positive bølgen (P13) og den negative bølgen (N23)
|
opptil 6 måneder
|
Posturografi
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Posturografi ble målt i 6 forskjellige sensoriske forhold.
De posturografiske parameterne for trykksenter ble målt for denne studien.
|
opptil 6 måneder
|
Oppfatning av subjektiv visuell vertikal
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Vi målte oppfatning av subjektiv visuell vertikal (SVV) i statiske og dynamiske forhold.
Hver deltaker fullførte totalt seks forsøk for statisk SVV og tolv forsøk for dynamisk SVV, i seks forsøk roterte den optokinetiske bakgrunnen med klokken og i seks forsøk mot klokken.
Normer for statiske forhold er ±2° og for dynamiske forhold ±4°
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260119
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .