- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04714632
Funktion des Innenohrs wie Gleichgewicht und Wahrnehmung der Vertikalität bei Kindern mit idiopathischer Skoliose
15. Januar 2021 aktualisiert von: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibularfunktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Vestibularfunktion bei Kindern mit idiopathischer Skoliose als mögliche Ursache für die Ätiopathogenese ihrer Diagnose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Prague, Tschechien, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit idiopathischer Skoliose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- idiopathische Skoliose
Ausschlusskriterien:
- Operation der Wirbelsäule
- neurologische Erkrankung
- Hörprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kinder mit idiopathischer Skoliose
Jugendlicher zwischen 10 und 18 Jahren mit der Diagnose einer idiopathischen Skoliose
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Gesunde Kinder
Gesunde Kinder zwischen 10 und 18 Jahren ohne orthopädische Probleme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vestibulär evozierte myogene Potenziale
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Um die Ergebnisse der vestibulär evozierten myogenen Potenziale zu bewerten, verwendeten wir die Latenz (ms) und die Amplitude (μV) der positiven Welle (P13) und der negativen Welle (N23).
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bis zu 6 Monaten
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Posturographie
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die Posturographie wurde unter 6 verschiedenen sensorischen Bedingungen gemessen.
Für diese Studie wurden die posturographischen Parameter des Druckzentrums gemessen.
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bis zu 6 Monaten
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Wahrnehmung der subjektiven visuellen Vertikale
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Wir haben die Wahrnehmung der subjektiven visuellen Vertikalen (SVV) unter statischen und dynamischen Bedingungen gemessen.
Jeder Teilnehmer absolvierte insgesamt sechs Versuche für statische SVV und zwölf Versuche für dynamische SVV, wobei sich der optokinetische Hintergrund in sechs Versuchen im Uhrzeigersinn und in sechs Versuchen gegen den Uhrzeigersinn drehte.
Die Normen für statische Bedingungen liegen bei ±2° und für dynamische Bedingungen bei ±4°
|
bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 260119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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