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Funktion des Innenohrs wie Gleichgewicht und Wahrnehmung der Vertikalität bei Kindern mit idiopathischer Skoliose

15. Januar 2021 aktualisiert von: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic

Vestibularfunktion bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Vestibularfunktion bei Kindern mit idiopathischer Skoliose als mögliche Ursache für die Ätiopathogenese ihrer Diagnose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Prague, Tschechien, 15006
        • Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit idiopathischer Skoliose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • idiopathische Skoliose

Ausschlusskriterien:

  • Operation der Wirbelsäule
  • neurologische Erkrankung
  • Hörprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit idiopathischer Skoliose
Jugendlicher zwischen 10 und 18 Jahren mit der Diagnose einer idiopathischen Skoliose
Gesunde Kinder
Gesunde Kinder zwischen 10 und 18 Jahren ohne orthopädische Probleme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibulär evozierte myogene Potenziale
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Um die Ergebnisse der vestibulär evozierten myogenen Potenziale zu bewerten, verwendeten wir die Latenz (ms) und die Amplitude (μV) der positiven Welle (P13) und der negativen Welle (N23).
bis zu 6 Monaten
Posturographie
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Posturographie wurde unter 6 verschiedenen sensorischen Bedingungen gemessen. Für diese Studie wurden die posturographischen Parameter des Druckzentrums gemessen.
bis zu 6 Monaten
Wahrnehmung der subjektiven visuellen Vertikale
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Wir haben die Wahrnehmung der subjektiven visuellen Vertikalen (SVV) unter statischen und dynamischen Bedingungen gemessen. Jeder Teilnehmer absolvierte insgesamt sechs Versuche für statische SVV und zwölf Versuche für dynamische SVV, wobei sich der optokinetische Hintergrund in sechs Versuchen im Uhrzeigersinn und in sechs Versuchen gegen den Uhrzeigersinn drehte. Die Normen für statische Bedingungen liegen bei ±2° und für dynamische Bedingungen bei ±4°
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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