- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04714632
Functie van het binnenoor, zoals balans en perceptie van verticaliteit bij kinderen met idiopathische scoliose
15 januari 2021 bijgewerkt door: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibulaire functie bij adolescenten met idiopathische scoliose
Het doel van deze studie was om de vestibulaire functie bij kinderen met idiopathische scoliose te evalueren als mogelijke oorzaak van etiopathogenese van de diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met idiopathische scoliose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- idiopathische scoliose
Uitsluitingscriteria:
- werking van de wervelkolom
- neurologische aandoening
- gehoorproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met idiopathische scoliose
Adolescent tussen 10-18 jaar met de diagnose idiopathische scoliose
|
|
Gezonde kinderen
Gezonde kinderen tussen 10-18 jaar zonder orthopedische problemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vestibulair wekte myogene potentialen op
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Om de resultaten van vestibulair opgewekte myogene potentialen te evalueren, gebruikten we de latentie (ms) en de amplitude (μV) van de positieve golf (P13) en de negatieve golf (N23).
|
tot 6 maanden
|
|
Posturografie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Posturografie werd gemeten in 6 verschillende sensorische condities.
Voor deze studie werden de posturografische parameters van het drukpunt gemeten.
|
tot 6 maanden
|
|
Perceptie van subjectieve visuele verticaal
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
We maten de perceptie van subjectieve visuele verticaal (SVV) in statische en dynamische omstandigheden.
Elke deelnemer voltooide in totaal zes proeven voor statische SVV en twaalf proeven voor dynamische SVV, in zes proeven roteerde de optokinetische achtergrond met de klok mee en in zes proeven tegen de klok in.
Normen voor statische omstandigheden zijn ±2° en voor dynamische omstandigheden ±4°
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260119
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .