- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04714632
Funktion af indre øre såsom balance og opfattelse af vertikalitet hos børn med idiopatisk skoliose
15. januar 2021 opdateret af: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Vestibulær funktion hos unge med idiopatisk skoliose
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere vestibulær funktion hos børn med idiopatisk skoliose som en mulig årsag til etiopatogenese af dens diagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- idiopatisk skoliose
Ekskluderingskriterier:
- operation af rygsøjlen
- neurologisk sygdom
- høreproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med idiopatisk skoliose
Teenager mellem 10-18 år med diagnosticering af idiopatisk skoliose
|
|
Sunde børn
Raske børn mellem 10-18 år uden ortopædiske problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
For at evaluere resultaterne af vestibulære fremkaldte myogene potentialer brugte vi latensen (ms) og amplituden (μV) af den positive bølge (P13) og den negative bølge (N23)
|
op til 6 måneder
|
|
Posturografi
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Posturografi blev målt under 6 forskellige sensoriske forhold.
De posturografiske parametre for trykcenter blev målt til denne undersøgelse.
|
op til 6 måneder
|
|
Opfattelse af subjektiv visuel vertikal
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Vi målte perception af subjektiv visuel vertikal (SVV) under statiske og dynamiske forhold.
Hver deltager gennemførte i alt seks forsøg for statisk SVV og tolv forsøg for dynamisk SVV, i seks forsøg roterede den optokinetiske baggrund med uret og i seks forsøg mod uret.
Normer for statiske forhold er ±2° og for dynamiske forhold ±4°
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260119
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .