- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04714632
Función del oído interno como el equilibrio y la percepción de la verticalidad en niños con escoliosis idiopática
15 de enero de 2021 actualizado por: Klara Kucerova, Charles University, Czech Republic
Función vestibular en adolescentes con escoliosis idiopática
El propósito de este estudio fue evaluar la función vestibular en niños con escoliosis idiopática como posible causa de etiopatogenia de su diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 15006
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, University Hospital Motol
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con escoliosis idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- escoliosis idiopática
Criterio de exclusión:
- operación de la columna
- enfermedad neurológica
- escuchando problemas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños con escoliosis idiopática
Adolescente entre 10-18 años con diagnóstico de escoliosis idiopática
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Niños sanos
Niños sanos entre 10-18 años sin ningún problema ortopédico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potenciales miogénicos evocados vestibulares
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Para evaluar los resultados de los potenciales miogénicos evocados vestibulares se utilizó la latencia (ms) y la amplitud (μV) de la onda positiva (P13) y la onda negativa (N23)
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hasta 6 meses
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Posturografía
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La posturografía se midió en 6 condiciones sensoriales diferentes.
Para este estudio se midieron los parámetros posturográficos del centro de presión.
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hasta 6 meses
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Percepción de la vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medimos la percepción de la vertical visual subjetiva (SVV) en condiciones estáticas y dinámicas.
Cada participante completó un total de seis ensayos para SVV estático y doce ensayos para SVV dinámico, en seis ensayos el fondo optocinético giró en sentido horario y en seis ensayos en sentido antihorario.
Las normas para condiciones estáticas son ±2° y para condiciones dinámicas ±4°
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hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260119
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .